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[成果] 1700520171 山东
[R97, TQ46] 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:该项目属于医药工程与技术开发领域。高血压是最常见的心脑血管疾病,是引发脑中风、心肌梗死和肾功能衰竭的高危因素。中国高血压患者有3.3亿,成年人发病率高达33.5%,因而对抗高血压药物的研发和生产提出了重大需求。中国医药工业信息中心对国内样本医院的统计数据显示,2015年沙坦类药物占整个抗高血压药物市场的25.2%。而在沙坦类药物中,坎地沙坦酯具有降压平稳、耐受性好、半衰期长及保护靶器官等优点,但进口药长期垄断市场,价格昂贵。要实现该产品的国产化,需突破三大关键技术:(1)突破制约坎地沙坦酯安全、绿色产业化技术瓶颈;(2)创新坎地沙坦酯晶型I(原研晶型)结晶工艺技术,突破原研专利封锁;(3)解决制剂工艺过程及储存中活性成分降解的难题。该项目在国家及省部级项目的支持下,通过产学研合作方式攻克三大产业化核心技术难题,实现了坎地沙坦酯原料与制剂的产业化,创新成果如下:(1)开发了混合溶剂相转移复合催化及选择性脱除三苯甲基保护基技术,实现叠缩合成坎地沙坦酯;创新了不稳定酰基叠氮直接转化合成Boc-酰胺中间体的新技术,解决了中间体易爆的难题。构建了坎地沙坦酯安全、绿色合成技术体系,实现了高品质、低成本规模化生产。产品纯度达到99.9%以上,单杂小于0.10%;总收率由15%提高至40%,每吨产品的原料成本由900万元减少至160万元。(2)发明了坎地沙坦酯晶型I的醇/水结晶体系,突破了国外专利的封锁,产品形态由针状转为块状,纯度由99.4%提高到99.9%;开发了坎地沙坦酯晶型I均相成核结晶工艺,得到了粒径小于20μm的产品,避免了粉碎所带来的稳定性下降的问题;开发了智能化控制的均相成核结晶装备,实现了晶型I产品的规模化生产,保证了不同生产批次产品质量的稳定性。(3)发明了可压性优良的坎地沙坦酯制剂组合物,解决了压片工艺过程破坏原料药晶型的难题;开发了主药外加不参与湿法制粒的新工艺,避免了制粒工艺过程中原料药的降解和晶型破坏。提高了制剂的含量均匀度和稳定性,杂质含量(36个月)由原研的1.69%降至0.95%,产品溶出行为与原研一致。围绕该项目关键技术创新,申请发明专利16项,授权10项,获新药证书2项,起草国家药品标准2项。该项目整体技术达到国际先进水平,获2013年山东省科技进步一等奖。坎地沙坦酯片获“国家重点新产品”称号,已在全国1520家二甲以上医院得到应用。近三年累计销售额14.33亿元,利税4.43亿元。在国内生产企业中,市场占有率第一。该项目的技术创新突破原研公司专利壁垒,开辟了一种通过诉讼手段打破国外专利垄断的途径,为国内企业生产坎地沙坦酯扫清障碍,同时促使原研坎地沙坦酯片在国内市场降低价格,累计为患者节约用药成本近百亿元,社会效益和间接经济效益十分显著。
[成果] 1700520175 澳门
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:从中医药临床实践出发,围绕“中药质量标志物成分不明、药理作用机理不清、毒性成分控制方法不足”等复杂的科学问题,以建立多学科的创新技术和方法为突破口,对38种药材、5个复方及其单体成分进行了深入研究。科技创新主要有:1.建立了适合中药化学成分多样性研究的新技术和新方法,提升了中药质量标准:创新多维化学成分分析技术,发现了多种中药新的活性成分并纳入《香港中药材质量标准》和中成药生产标准;创新中药微量成分的特异性检测方法,发现了新的化学标志物用于多种药材鉴别;创新中药化学成分的成因分析技术,揭示了药材基源、药材加工、复方配伍和体内代谢为四大成因。2.集成并创新多元交叉学科的前沿技术,揭示了中医药治疗的新机制,研发新产品:创新化学生物学等多种前沿技术,揭示了中药生物碱识别癌细胞DNA分子而抗癌的新机制;创建大小分子对接结构修饰新方法,揭示了中药成分三萜白桦脂酸杀灭HIV病毒的新机制;创建异喹啉类中药生物碱结构修饰和氨基糖苷化结构修饰等新方法,用于研制基于端粒G-四链体的抗癌新药;创新和集成应用多学科先进技术,揭示了中药抗炎、抗菌和抗病毒的新机理,发现了IKK-β药物结合新靶位Cys-46,并获得Cys-46基因点突变小鼠新模式动物;研制“尚方纯中药空气消毒剂”,填补了国内外市场空白。3.建立了阐释中医药整合调节复杂机理和创制复合成分药物的新模式和新方法:基于辨证论治理论和中药多成分、多途径、多靶点的作用特点,提出了创制复合成分药物和开展个体化随机对照药物临床试验(PRCT)的新模式;通过优化蛋白质组学、脂组学等技术,揭示了人参补气强心、青附关节舒抗关节炎、四君子汤益气健脾,以及柴胡皂苷d等多种中药成分抗癌、抗炎和抗神经退化的新机制。4.阐释中药配伍增效减毒的药代动力学原理,建立了防控附子类药材中毒的预警机制:创建中药复合成分药代动力学研究新技术,阐明了黄酮类、蒽醌类等中药成分的代谢特征;创立生物利用度屏障“旋转门”学说,为阐明中药配伍增效减毒机制建立了新理论;建立防控乌头碱类生物碱中毒的预警机制,保障了附子类药材的安全用药。主要成果和经济技术指标:发表论文110篇,其中SCI论文98篇,影响因子(IF)大于3者36篇,最高IF36.136;制定中药质量标准14个;获得专利授权7项(国际5项、中国2项);创新或优化研究技术和方法27项;获得新化合物93个,已明确活性者53个;获已知成分的新活性27个;发现药物新靶标1个,获得新模式动物1种;研发新产品1个,在欧洲、美国、中国、港澳等地销售。促进行业科技进步与社会效益:获部省级奖励4项,其中一等奖2项;SCI期刊论文被引用2089次,单篇最高他引100次;国内外学者给予高度评价,提升了中医药学的国际学术影响力;被23部著作和教材收录出版,广泛用于教研和中成药生产中;创新技术支撑“中药质量研究国家重点实验室”建设,提升了中医药的研究水平;阐释了中医药的复杂科学问题,提升了中药质量标准,促进了中医药现代化、产业化和国际化。
[成果] 1700520185 湖北
R36 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:心脑血管病所致死亡占国人总死亡40%以上,且呈不断上升趋势。传统危险因素如高血压、血脂异常、糖尿病及吸烟等对心血管病贡献不到50%,因此迫切需要寻找新的危险因素(Emerging Risk Factors,指新发现的危险因素)和新的防治策略。该课题组历经18年在973、卫生部等项目支持下采用大样本人群及临床随访、遗传学、生物化学和分子生物学方法,从遗传和代谢、表观遗传方面系统研究,取得一系列重要发现和创新性成果并在临床应用中取得显著效果。主要成果有:1、发现多个心脑血管病遗传危险因素和确定国人肥厚型心肌病等的致病基因。主要包括:①VKORC1辅因变异使国人冠心病、脑卒中和主动脉夹层风险增加约1倍,被国际学术界评为当年重大研究进展;发现国人特有的DDAH1基因变异和VEGFR2等基因变异分别增加脑卒中及冠心病风险40-50%;②流行病学及遗传学研究发现肥厚型心肌病发生率为1:500,等基因突变及符合突变预后不良;确定了国人主动脉夹层部分致病基因;③开展基因诊断、指导个体化用药项目600余项。2、发现多个与中国人心脑血管病相关的代谢危险因素。①在国内率先建立血浆同型半胱氨酸检测方法,并在证明高同型半胱氨酸血症是国人脑卒中重要危险因素,叶酸能有效纠正其增高。研究成果被用于“中国人H型高血压防治专家共识”制定和被多家医院应用,为减少脑卒中和再发脑卒中奠定了基础,并已产生显著疗效;②证明组织型激肽释放酶(TK)能显著降低血压和用于高血压基因治疗;首次证明国人血浆TK水平降低是脑卒中和再发脑卒中独立危险因素。TK检测试剂盒等获4项发明专利,已进入应用开发中。③首次证明C-反应蛋白不仅是生物标志物,也能通过损伤血管产生致病作用。3、发现多个心脑血管病相关的表观遗传因素涉及高血压、心衰、冠心病发生发展。①miR-320是冠心病独立危险因素和致病因素,作为冠心病预测因子优于传统指标,其检测方法等获发明专利并已应用于疾病风险预测和转化成产品;②miR-21通过调控线粒体基因表达降低血压,可用于高血压治疗,该成果获批发明专利;③首次发现miR-3201调控血脂新机制,证明APOA5基因变异通过miR-3201调控血脂并参与冠心病发病,该成果受到国际关注。总之,该项目新发现和认定了与国人心脑血管疾病发生和预后密切相关的遗传和代谢危险因素51项,在Circ.,JACC.,Circ Res.,Ann Neurol.,Stroke,美国人类遗传学等杂志发表SCI论文169篇,其中影响因子10以上8篇,发明专利10项。这些新发现为预测国人心脑血管疾病风险提供了依据。并已至少在全国多家大型医院应用,同型半胱氨酸的研究成果已写入“中国人H型高血压防治专家共识”,指导治疗降低脑卒中风险21%;肥厚型心肌病研究部分成果分别已被写入美国和欧洲肥厚型心肌病指南;基因诊断和分型用于个体化医疗的理念和方法也在全国推广和应用,显著提高了诊断和治疗水平。
[成果] 1700520186 江苏
R97 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:慢性髓性白血病(CML)是一种血液系统恶性肿瘤,传统治疗药物为干扰素,10年生存率仅约10%,而骨髄移植配型成功率仅约5%,且术后排异难控制。甲磺酸伊马替尼是全球首个分子靶向抗肿瘤药物,治疗CML的10年生存率可达90%,使得CML从恶性肿瘤变成长期生存的慢性病,已成为治疗CML的一线用药。甲磺酸伊马替尼的生产存在三大难题:①该品为高载药量片剂,原研公司对产业化的关键技术-晶型设置了专利壁垒;②大剂量、长期用药,基因毒性杂质含量要求严苛,常规纯化技术难以达标;③传统工艺路线副反应多,涉及高危高污染物料,收率低、安全环保压力大。针对以上难题,项目组通过产学研攻关,取得如下创新成果:1.研制出全新非针状晶型,打破专利壁垒,首次实现国产化。对药物已有针状晶型的微观结构进行深入分析,创新研究出三元混合溶剂体系,诱导所得晶体发生团聚,制得适合药用的全新非针状晶型,解决了高载药量药物生产的关键技术难题;打破原研专利壁垒,与进口药生物等效,首次实现国产化;显著减轻患者负担,提高了用药可及性。2.研究出高效纯化技术,显著降低基因毒性杂质含量,质量优于欧洲药典标准。通过研究项目产品与基因毒性杂质分子结构差异,开发出高效的特有弱碱、分级游离纯化技术,并确定最佳游离pH值梯度,使得大部分基因毒性杂质包夹在少量伊马替尼中优先析出去除。解决了项目产品的纯化难题,使得基因毒性杂质含量小于2ppm,优于欧洲药典标准(20ppm),确保患者长期用药安全。3.开发出特有的汇聚型工艺路线,收率提升,安全环保。基于QbD理念,设计出优先占据副反应位点的汇聚型工艺路线,副反应少,总收率由约24%提高到约46%,粗品纯度由96%提高到99%以上;在还原和缩合反应中,分别革除了高燃爆风险的活性钯碳、氢气和高污染的氯化亚砜,安全环保。已申请发明专利14项(授权7项);获新药证书1项;主持制定国家标准2项;列入“国家火炬计划项目”。2013年,项目产品国内首家获得生产批件,经国际知名药企和国内权威机构检测,质量均优于欧洲药典标准,尤其是基因毒性杂质、总杂等关键质量指标的控制方面。北京大学人民医院、上海交通大学附属瑞金医院等医院开展的临床试验表明项目产品与进口药疗效一致。项目产品已应用于1500余家医院,其中三级医院超800家。价格仅为进口药的十分之一,降低患者药费26万元/年。据权威机构沙利文(Frost & Sullivan)统计,项目产品上市以来,极大提高了国内CML患者甲磺酸伊马替尼的用药可及性,使用率从9.3%提髙到50.3%。近三年累计销售10.5亿元,节约社会成本约95亿元,2015年市场占有率已达47.5%,位居第一,促进了“用药难、用药贵”重大民生问题的解决,社会、经济效益显著。
[成果] 1700510272 河南
R36 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:在河南省卫生计生委(原河南省卫生厅)的大力支持下,2012年河南省疾病预防控制中心提出,并委托河南省疾病预防控制中心健康教育与慢性非传染性疾病研究所组织实施了首次有省级代表性的河南省主要慢性病及其危险因素的大规模专题流行病学调查,旨在通过调查研究,掌握河南省以高血压、糖尿病、超重和肥胖等为代表的主要慢性病及相关危险因素在不同地区、不同人群的流行状况,了解主要慢性病的知晓、治疗和控制情况,为政府制定和评价卫生政策、干预措施提供科学的基础数据依据。主要技术内容:该研究采用横断面调查研究,通过多阶段分层抽样的方法共抽取全省18个省辖市中的30个县(区)开展调查。调查对象为15-74岁常住居民。调查内容包括:(1)询问调查:由经过培训并考核合格的调查员对调查对象进行面对面的询问调查,调查内容包括个人基本信息、行为危险因素(吸烟、过量饮酒、不合理膳食、身体活动不足)流行状况,主要慢性病(高血压、糖尿病、超重和肥胖等)患病、控制及卫生服务情况等;(2)身体测量:由经过培训并考核合格的调查员,采用统一型号、统一标准的测量仪器对调查对象进行身高、体重、腰围和血压的测量;(3)实验室检测:抽取调查对象静脉血进行空腹血糖和服糖后2h血糖的测定,血液样品的检测由经实验室性能验证合格并能每日开展实验室质控的当地相关实验室承担。主要科技创新:(1)首次开展的河南省主要慢性病及其危险因素的大规模专题流行病学调查;(2)首次获得有省级代表性的主要慢性病患病现状,相关危险因素基础数据信息;(3)首次获得全省的高血压、糖尿病的知晓、治疗和控制情况;(4)通过多因素分析,初步摸清了河南省高血压、糖尿病的主要影响因素。(5)2017年,经河南省卫生计生委组织鉴定,已达到省内领先水平。在国内外期刊上发表论文19篇,其中SCI1篇,核心期刊10篇,非核心期刊8篇。推广及应用情况:在爱国卫生城市和县城创建中,开展健康教育和宣传工作中,该流行病学调查有关该省人群吸烟的流行病学现况及分布情况,作为重要的参考依据;在制定“健康中原2030规划纲要”、“河南省慢病中长期规划(2017-2025)、”“河南省慢病十三五规划”,把该省本次高血压和糖尿病流行病学的调查结果作为重要的基础依据;在开展疾病控制健康教育和宣传传播中引用该次调查的结果,在2016年全省开展的“健康中原疾控行”活动中,多次讲话中引用该调查结果,指导全省开展以高血压糖尿病为代表的慢性病防控健康宣传和行为干预指导活动;在具体指导该省疾病控制基本公共卫生服务工作中,以此调查数据,推算当地高血压和糖尿病患者的数量,指导社区高血压、糖尿病患者管理工作,同时,在利用该研究结果作为评价疾病控制基本公共卫生服务工作的科学依据。
[成果] 1700510280 河南
R33 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:生物体的衰老(aging)是一个非常复杂的过程。随着年龄的增长,生物体内各种分子、细胞、组织以及器官的损伤会不断的积累,从而逐渐丧失功能,并最终导致疾病和死亡。近年来,延缓衰老以及延长人类的健康寿命成为了生物学研究的热点。目前哺乳动物衰老研究显示衰老有九种分子指标,包括基因组不稳定、端粒缩短、表观遗传学改变、蛋白内稳态丧失、线粒体功能障碍、代谢衍生机制、干细胞耗竭、细胞衰老、细胞间通讯障碍。其中基因组不稳定和端粒缩短是首要指标。细胞衰老是一种肿瘤抑制机制,可以阻止细胞向基因不稳定和转化发展;但细胞衰老同时抑制了在衰老和慢性疾病过程中的组织更新和再生;在衰老器官,由于端粒缩短增加染色体不稳定性和使衰老干细胞增殖能力减退,肿瘤发生的风险也增加。因此,在衰老人群易发生各种疾病和肿瘤。DNA损伤累积在衰老过程中起重要作用。许多早衰疾病,例如Werner综合征和Bloom综合征,是DNA损伤累积的结果。DNA的完整性和稳定性受到多种外源性理化生物因素及内源性因素包括DNA复制错误、氧自由基等的影响。DNA损伤启动多种修复机制。过度DNA损伤或不充分的DNA修复促进衰老。DNA损伤通过多种下游机制启动神经元死亡,包括:激活P53、PARP-1信号通路、重新进入细胞周期等。端粒是位于染色体末端的DNA-蛋白结构,由TTAGGG重复序列和大量的端粒结合蛋白组成。六个端粒结合蛋白TRF1、TRF2、Rap1、POT1、TIN2和TPP1组成Shelterin复合体,通过抑制DNA损伤修复保护端粒。端粒缩短代表了导致衰老细胞DNA损伤累积和激活DNA损伤检验点的内在机制。端粒功能失调激活DNA损伤检验点,从而导致细胞衰老。根据端粒功能失调通过DNA损伤修复机制参与细胞衰老,前期研究证实端粒结合蛋白TRF2、Rap1通过介导DNA损伤修复与衰老及衰老相关疾病发生发展相关。该研究通过观察不同年龄组健康人群外周血白细胞端粒长度、端粒酶活性及端粒结合蛋白表达的差别,确定与衰老相关的端粒生物学标志物,为预测衰老及衰老相关疾病提供简单快捷的检测方法。该研究共发表论文11篇,SCI收录4篇,中文核心7篇,总影响因子12.875,总被引频次92。培养硕士1名。该研究成果自2014年12月在郑州大学第五附属医院和郑州市中心医院推广应用以来,极大地提高了衰老相关疾病如痴呆、肿瘤、脑血管病等疾病的预测率,降低了发病率、致残率和死亡率,减轻了患者的痛苦,受到了广大患者的好评。取得了良好的社会效益和经济效益。
[成果] 1700510281 河南
R32 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:在辅助生殖技术临床工作中,获得足够数量的成熟卵母细胞是完成受精、胚胎移植,并最终获得成功妊娠的关键因素。控制性促排卵可获得多枚卵母细胞,但其中约15%为未成熟卵母细胞,导致可利用卵子数大大降低。人类未成熟卵母细胞体外成熟培养(IVM)重新利用体外受精/卵胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)周期中不成熟的卵母细胞进行体外培养使其发育成熟。但目前IVM培养体系尚需进一步完善,最佳培养时间也待进一步研究,且其临床妊娠率仅为20%-35%,作为常规技术推广尚存在一定问题亟需解决。近年来,玻璃化冷冻作为新兴技术已被广泛应用于辅助生殖领域,但卵母细胞的冷冻尚未常规开展起来。该研究将IVM与玻璃化冷冻技术相结合,以ICSI周期病人常规放弃的未成熟卵母细胞作为研究对象,探索未成熟卵母细胞最佳冷冻时期、最佳培养时间,并通过实验研究在IVM培养基内添加抗氧化剂褪黑素(MT)是否能够优化IVM培养体系,最终得到了一定数目的可利用胚胎,变废为宝。该项目首次得出GV期是最佳的未成熟卵母细胞冷冻阶段,但其后期发育潜能逊于MⅠ期卵母细胞的结论。另外,该研究发现在人类未成熟卵母细胞体外培养体系中,最佳的体外培养时间为24h,可使核成熟度达到最佳。项目首次将MT引入IVM培养体系并探索其最适添加浓度,在一定程度上优化了现行IVM培养体系。研究发现,添加外源性MT的最佳浓度为10-9mol/L。该发现为国内外首创,技术创新性突出。IVM技术在不损失病人治疗结局的基础上,可为卵子成熟障碍、卵母细胞发育阻滞的患者提供新的卵母细胞来源,为特殊患者、年轻女性生育力保存提供思路。该研究的结论可有效地结合临床中遇到的实际问题,对患者进行个体化促排方案、药物的选择等,以尽可能的促进患者得到优质的成熟卵子,有效改善助孕妊娠结局,提高患者人群的整体助孕效率。到目前为止,IVM技术以作为一项常规技术在该院开展应用。统计近3年数据,共2254名患者使用该项技术,其中1578例患者未成熟卵母细胞体外成熟培养成功,共计获得2609枚成熟卵子,形成了1430枚可利用胚胎,发生移植547个周期,其中303例患者获得了临床妊娠,203名活产胎儿降生。回顾性随访分析,获得IVM治疗的患者新生儿出生缺陷与自然妊娠新生儿相比并无显著差异。该项目已完成并发表SCI文章6篇(JCR 2区3篇,JCR 3区1篇,JCR 4区2篇),中华系列核心期刊文章10篇,核心期刊14篇。形成的关键技术点发挥了较强的辐射带动效应,技术指标在郑州大学第二附属医院、郑州大学第三附属医院、洛阳市中心医院等多家单位推广,得到了积极的反馈,促进了行业内部胚胎实验室技术指标的调整,对于推动学科发展有一定的意义,帮助众多不孕患者解决生育难题,创造了巨大的社会效益。
[成果] 1700240953 广西
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介: 课题来源与背景:罗汉果[Siraitiagrosvenorii (Swingle) C.]为广西特色中药。多年来罗汉果以其水浸出物的甘甜清润受到广泛的喜爱,由于罗汉果甜苷甜味强并且不会引起血糖升高,故被作为甜味剂部分或全部代替蔗糖广泛用于各类食品中,尤其是作为肥胖病及糖尿病患者的代用糖,每年桂北罗汉果主产区的罗汉果大多被用于提取甜苷成分,在海内外拥有广泛的市场。但罗汉果甜苷作为食品原料的售价低廉,附加值低,不能很好地将资源优势转化为经济推动力,带动广西经济的发展。生长期较短的罗汉果中提取所得皂苷类成分对α-葡萄糖苷酶的抑制能力较强,因此从罗汉果中分离对α-葡萄糖苷酶有较强抑制作用的提取物,并将所得提取物开发成新的功能食品,可以增加罗汉果产品的经济附加值,做大做强罗汉果产业链,推动地区经济的发展。技术原理及性能指标:技术原理:食物中抑制α-葡萄糖苷酶的成分能减少肠道对碳水化合物的分解和吸收,抑制餐后血糖的波动,利用罗汉果皂苷类提取物制成的抑制α-葡萄糖苷酶的食品能有效地帮助机体改善糖代谢。性能指标:研发出的新食品能降低α-葡萄糖苷酶活性;对糖尿病模型动物有辅助降血糖作用;研发出的新食品符合食品行业的要求,制定出相关企业标准。技术的创造性与先进性:已经制定了“罗汉果苦咖啡”固体饮料的企业标准草案,形成了该新功能食品的中试生产新方法。对生产所得的“罗汉果苦咖啡”固体饮料进行了指标性成分检验和卫生学检验,获得了检验报告1份申请了国家发明专利“未成熟罗汉果提取物中的总皂苷在制备辅助降血糖药物方面的应用”申请号:201610068301.7。技术的成熟程度,适用范围和安全性:该成果研发的新功能食品能有效抑制α-葡萄糖苷酶,但食用者对该产品的苦味的接受程度有较大差别。由于该产品有帮助稳定血糖的作用,故特别适合于糖代谢紊乱,糖耐量异常及早期糖尿病的患者。经过小鼠的急性毒性试验观察认为,其在单次大量口服的情况下对机体没有明显的毒性影响,并且该产品的卫生学指标符合食品的一般要求。应用情况及存在的问题:该产品尚未能投入实际生产和销售。由于该产品本身带有较为明显的苦味,考虑到添加调味剂和掩味剂会影响产品本身的天然来源的特征,故没有对其口感进行优化,如果对其苦味敏感的人群食用,则很难接受或认可该产品。如能进一步从原料提取角度进行优化,降低非功能性苦味成分的含量,该产品将能获得市场的广泛认可。历年获奖情况:无。
[成果] 1700270415 河北
R19 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:课题探讨重症医学科医护合作培训对提高聘用护士重症监护能力的培训效果。选取聘用护士于重症医学科轮转,按轮转批次随机分为对照组和观察组,对照组实行传统的跟班式护士临床带教模式,观察组实行医护合作临床带教模式,并制定医护合作培训具体实施方案和评价标准,比较两组带教效果。结果表明重症医学科医护合作培训模式可以有效提高聘用护士的重症监护能力,提升临床护理工作质量,保证护理安全,提高医生和患者的满意度,有利于优质护理服务工作的深入开展。其创新点在于首次采用重症医学科医护合作培训模式对聘用护士进行培训以提高其重症监护能力。该培训模式的应用可以有效地提高聘用护士的重症监护能力,且减少培训成本投入,短期高效培养大批聘用护士。该研究以最小的成本投入获得较好的培训效果,避免了只有少数护士能够外出进修学习的弊端,提升了聘用护士对本职工作的控制感和自我效能感。经县医院应用效果良好,值得医院进行推广应用。
[成果] 1700270734 河北
R97 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:口咽部手术由于其手术部位的特殊性,麻醉处理起来通常会遇到困难气道,插管时心血管反应强烈等情况,麻醉处理有其特殊性,存在较大风险。该课题针对临床难点选题,通过对此类手术应用右美托咪定等药物进行观察,探讨了其安全性和有效性。右美托咪定(DEX)作为口咽部手术麻醉的辅助用药,使患者围术期血流动力学更加稳定,提高患者苏醒期质量,改善VAS评分,减少PONV的发生率,减少全麻药物用量,缩短患者转出时间,从而提高手术室平台的安全性,有效性,和经济性。在处理困难气道方面,DEX作为清醒表麻的辅助用药,可使复杂的困难气道处理变得相对简单,减低此类患者的气道风险。以及特殊病例中应用右美托咪定的优势。通过该研究,右美托咪定在口咽部短时手术的应用,维持了围术期血流动力学的稳定,减少了阿片类药物,肌松药物和全麻维持药物的用量。缩短了患者转归的时间,使得手术室平台的利用率更高。
[成果] 1700520145 新疆
R29 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:维吾尔医药是中国传统医药宝库的重要组成部分,具有独立而完整的理论体系,在疾病治疗和健康维护中发挥了重要作用。但维药基础研究薄弱,开发应用水平低,严重影响了临床应用和产业发展。该项目以维药功效成分研究为切入点,针对维药普遍存在的药效物质不明、质量控制尚处于初级阶段、产品开发水平低等关键问题,建立了涵盖化合物制备-结构鉴定-活性评价-标准建立的维药研发与转化的完整技术平台体系,并成功用于维药产品开发与转化,为维药标准体系建设、产业升级和国际化发展做出了重要贡献。1.集成LC/DAD/MSn、HSCCC等活性成分快速发现和制备新技术,提升民族药药效物质研究水平,阐明41种维吾尔医常用药材的主要物质基础,鉴定化合物1281个,其中新骨架2个、新化合物138个,首次探讨了民族药大分子的结构与活性,确定了96个化合物及组分的生物功能,揭示其中12个高活性成分的作用机制;建成包含3000个标准组分、1600个化合物的首个维药化学样品库,为创新药物发现提供坚实基础。2.建立了一枝蒿、西青果等21种维吾尔药材质量标准,获得一枝蒿酮酸等7件国家标准样品证书,提供从药材生产、成药过程及终产品全链条质量监控方法,并应用于一枝蒿、鹰嘴豆等药材生产和产品质量控制,为民族药标准体系的提升和完善提供了示范。3.获得“百癣夏塔热片”生产批件和“复方一枝蒿颗粒”再注册批件,列入国家基本药物目录,医院制剂证书7件,提升民族药生产工艺技术,推动民族药产业化;开发药食兼用干旱区特色品种-鹰嘴豆系列营养产品16个,选育新品种1个,获得鹰嘴豆新品种认证并大规模推广,建成有机食品生产基地,获批中国地理标志产品,带动新疆鹰嘴豆产业及地方经济发展。4.以中亚特色植物中的二萜类生物碱及多酚类成分开发为抓手,建成中亚药物研发中心和科技部国际合作示范基地,打造“一带一路”核心区区域性科技创新中心,提高了维药在中亚国家的影响力,加快了中药/民族药国际化的步伐。该项目取得授权发明专利58项,获得药品生产批件、药品再注册批件各1件,国家标准样品证书7件,药材标准4件,新产品证书2件,医疗机构制剂注册批件7项,发表专著2部、论文301篇,其中SCI收录162篇,SCI论文引用982次,培养博士41人、硕士49人,1人获得国家杰出青年基金资助。项目形成了多民族组成、有影响力的维药创新药物研发队伍,打造了技术先进、功能完备的维药研究、开发及中试平台,显著提升了维药整体研发水平,为用现代科技研究开发维药发挥了开拓、引领和示范作用。成果产生显著经济效益和社会效益,研发药物推广至全国,带动全国29家企业仿制,年销售额3亿以上;鹰嘴豆系列产品成功转化、行销全国,近三年年销售额达1.1亿元,选育优良品种在新疆木垒、乌什等地区推广面积10万亩以上,近三年新增收入8000余万元,在精准扶贫中发挥重要作用。建成中亚药物研发中心,完成“莎菲雅”产品的转化及在中亚的药品注册,推动民族药走出国门,为实施“一带一路”战略做出了切实贡献。
[成果] 1700520154 北京
R22 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:脏腑表里相合是中医学藏象学说的重要内容,是指导临床辨证论治的的重要基础理论。然而,由于该理论的生物学内涵尚未揭示,限制了其在临床上的应用与发展。因此,从实证出发开展“肺与大肠相表里”的理论研究,揭示其科学内涵,提高其临床指导价值,具有重大现实意义和研究示范作用。该项目系国家973计划专项“肺与大肠相表里理论的应用基础研究”的部分内容,从文献、临床、实验等多角度对“肺与大肠相表里”理论的科学内涵、生物学基础、病理机制、肺病治肠与肠病治肺的效应机制、肺和大肠疾病治疗新思路等诸多问题进行了系统的诠释和阐发,创新和发展了中医脏腑相关理论。该项目取得的主要科技创新是:1.梳理并阐发了“肺与大肠相表里”理论,澄清了既往的模糊认识,阐明了“肺与大肠相表里”的本义并不在于表示肺和大肠孰表孰里的内外深浅的位置关系,而是在于说明二者的“互为表里”关系,即二者在生理上相辅相成、病理、上相互影响、治疗上相得益彰的既相互表征又相互为用的紧密联系。肺与大肠的生理功能和病理变化都可以通过对方的生理功能和病理变化反映出来,并非肠病就相对表浅而肺病就相对深重,更不是肠病及肺就是“表病入里”而肺病及肠就是“里病出表”。在治疗上无论是“肺病及肠”还是“肠病及肺”,均以通调肺肠之气为治疗关键所在,“肺病及肠”者重在调肺,“肠病及肺”重在调肠。从而丰富和发展了肺与大肠相表里理论,提升了临床指导价值。2.经多中心RCT研究获得大肠腑实证患者肠屏障破坏导致肺损害的临床证据和肺肠同治的临床效果,证实肠粘膜屏障损伤所致的炎症免疫功能紊乱是肠病及肺的重要机制,是“肺与大肠相表里”的关键途径之一。发现在阳明腑实证早期肠病及肺的途径以肠系膜淋巴系统为主,中期以门静脉系统为主,晚期则以腹膜再吸收为主;发现了通里攻下中药对阳明腑实证大鼠肺损伤的影响机制,中药能够促进肠道内毒素排出,减少内毒素吸收,进而减轻肺损伤;提出了该病肺肠同治的原则和方法,提高了临床疗效。3.发现肠道菌群失衡是COPD和UC共有的病理机制之一,证实肠道菌群失调引起肺肠P-糖蛋白下调发生在UC肠病早期,可能是肠病特异及肺的途径之一;发现肠道菌群影响药物归经的新模式,揭示中药药性理论的内涵,部分阐释了归经药物临床治疗的物质基础。中药与肠道菌群的相互作用可能是其归经的生物学基础,肠道菌群能通过影响药物系统暴露和活性形式与中药相互作用,决定药物药效作用及归经。归经药物可以通过直接或肠道菌群介导的机制间接上调肠P-糖蛋白表达和功能,可作为肺肠疾病治疗的新靶标,提出以肠道微生态为靶标的肺病肠病治疗新思路。研究成果多次在国内外学术会议上交流,发表论文98篇(SCI41篇,被引358次),合计被引744次;授权专利2项。其中临床研究成果在全国多家大型医院推广应用,取得了很好的社会效益。
[成果] 1800120473 福建
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:海洋荔枝螺基于LPS/TLR4通路抗炎生物碱的研以福建海域荔枝螺为研究材料,通过蜂毒磷脂酶抑制等手段指导分离抗炎活性组分,利用LPS诱导的巨噬细胞炎症模型,研究该组分对主要炎症因子转录和表达水平的调节作用,从而验证荔枝螺的抗炎药效并初步探明其作用机制。在细胞水平上研究了荔枝螺抗肿瘤活性及作用机制。对荔枝螺抗炎、抗肿瘤活性组分进行分析,确定其主要化学成分为溴代生物碱类化合物。研究成果:(1)荔枝螺抗炎活性部位的确定;(2)荔枝螺E-EA-3抗炎作用研究;(3)荔枝螺腺体E-EA-2的抗肿瘤作用。
[成果] 1800120517 北京
R37 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:项目设立了5项课题,主要开展5个方面的研究:①研发生物安全型手套箱式隔离器、禽负压隔离器及独立通风笼具3种初级防护屏障新产品;②在已通过认可的ABSL-3实验室内,对3种初级防护屏障装备进行综合效能评估与示范应用;③研发管线穿墙密封装置、双气囊充气式气密门、液槽传递窗和双级过滤高效空气过滤装置4种新产品,并进行示范应用;④研制汽化过氧化氢消毒机、防护头罩消毒柜、消毒传递窗、脉冲紫外线消毒机器人、消毒效果快速检测仪5种消毒灭菌新产品;⑤通过对中国50家以上实验室调研和国内外实验室生物安全装备的现状分析,制定中国实验室生物安全装备发展战略。
[成果] 1800120525 北京
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:建立了疼痛和镇痛机制的中医药研究平台。在神经源性疼痛的基础研究和新药研发方面,缺乏与人类疼痛病理机制相符、与临床预测效果吻合的神经源性疼痛的动物模型,这也是世界范围内亟待解决的重要课题。该项目的成果之一是参考瑞典卡罗林斯卡医学院的造模方法,建立了光化学反应诱发的脊髓损伤、坐骨神经痛、三叉神经痛等动物模型。该模型较好地模拟了临床神经源性疼痛的病理机制,被认为是临床预测效果较好的动物模型。中药止痛复方——CQ复方的发现。基于上述疼痛模型筛选的中药复方、单方和有效成分及其镇痛机制研究的结果,结合中医理论和实践,该课题组创立了具有活血行气、祛风除湿、通络止痛作用的CQ复方。
[成果] 1800120526 北京
R92 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:课题的完成,形成了有效的质控检验技术成果并应用于创新药物的质量控制,提升了创新化学药物的研发水平,提高了中国药品检验、审评及监管部门对创新化学药物的监督能力,为更好地控制药品的安全性提供了有效的技术保障。该研究形成的质控技术规范,对药品的研究、生产及质量控制提供了技术支持及指导作用,促进了创新药物的研究,进一步加强了中国药品研发、生产及药品检验机构的国际竞争力。
[成果] 1800120527 北京
R92 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:该课题建立了:免疫毒性生物标志物研究;肾毒性生物标志物研究;心脏毒性生物标志物研究;肝毒性生物标志物研究4种毒性生物标志物的检测技术和方法,建立了评价生物标志物有效性的标准,筛选高效、灵敏的各种新的毒性生物标志物。这些标志物的应用将在药物研发早期有效预测药物对重要脏器的毒性,避免有潜在毒性反应的药物在临床上的应用,有效降低医药企业在临床研究或上市后面临的风险,有助于企业提高研发效率,节省研发成本,加快了企业的研发进度和研发成功率。同时,有效保证中国人民的用药安全,改善人民生活和提高生存质量。
[成果] 1800120105 北京
R289 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:中药的理论与实践的精彩之处在于配伍,配伍的规律集中在方剂,药对是基本的配伍形式,是研究配伍规律的理想切入点,而药性则是体现中药配伍规律的理论表述角度。对于给定的药对或方剂,基于其药性组合的配伍模式自动判断方剂的主要功效方向以及在中药配伍过程中可能产生的原单味药均不具备的新的功能。实现对经典方、大品种中药产品药性组合模式的抽提,发现经典方、大品种的药性组合配伍特征,发现经典方的独特精妙配伍。以药性组合模式为模板,实现对药材、食物的重新配伍,可对具有药性的所有材料进行中药理论的配伍合产品设计,包括中药保健品配方设计、药膳配方设计、针对特定治则治法的中药方剂设计,在中药组分、成分以及化药的药性预测的基础上,亦基于药性理论开展对复方药、组分中药的配方设计。
[成果] 1800120126 浙江
R33 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:造血干细胞(Hematopoietic Stem Cell, HSC)衰老主要表现为自我更新能力减弱和分化功能异常,机体的免疫系统包括淋巴细胞功能下降,甚至表现出骨髓衰竭、贫血、免疫力低下、白血病等衰老相关疾病。在干细胞水平揭示了端粒DNA损伤与细胞能量代谢之间的重要联系;更加深化了对造血干细胞衰老的认识,有助于提高重编程干细胞的质量;阐明DNA损伤反应分子在HSC稳态维持中起双重作用,揭示了端粒缩短和DNA损伤引起组织干细胞衰老的内在分子机制,提供了维持HSC基因组稳定性和避免血液疾病恶性转化的分子靶点;发现影响造血干细胞衰老与功能的关键分子靶点与作用途径,提出了干细胞疗法需要“好的种子”这一新概念,为衰老状态下血液相关疾病及的治疗提供了新思路,尤其是对改善造血微环境与逆转造血干细胞衰老在临床移植运用中具有重要的参考与应用价值。
[成果] 1800120156 江苏
R45 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:干细胞在体外具有自我更新和多向分化能力,因此,在体外诱导干细胞定向分化为成熟红细胞作为血液替代来源有望解决临床输血面临的短缺问题。利用干细胞制造出的人造血更接近天然血液,不但可以保证“血源”充足,更有望降低过程中输血可能出现的感染,避免输血传播病原体所带来的疾病风险。针对临床输血供应不足的“血荒”问题,苏州方舟基因药业创建了人脐血造血干细胞体外高效扩增并定向分化制备新型通用血液的技术平台,并利用滚瓶培养体系(每一个滚瓶中试培养箱能够容纳至少10升细胞培养液)在国际上创新实现红细胞的中试规模生产。
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