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[成果] 1100240039 湖北
R-33 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2010
成果简介:该成果在自然衰老模型基础上,脑注射IBO+Aβ25-3次成功建立复合AD大鼠模型,有利于评价药物对动物学习记忆过程的作用,全面了解药物作用性质,判定药物作用机理,并能运用大量动物进行实验;在成功建立AD大鼠动物模型和细胞模型的基础上建立中药血清药理学、脑脊液药理学和学习记忆检测技术平台,从动物模型和细胞模型层面构建中药复方抗痴呆疗效评价体系,为进一步的实验和临床研究提供科学依据;初步建成的中医药防治痴呆专题文献数据库,为中医药防治痴呆病研究的信息化奠定了基础,将有利于对中医药防治痴呆病的组方用药规律进行全面系统的学术性整理研究,并对其有效方药进一步筛选优化,以有效指导临床用药和新药开发。该项目从泛素及其相关酶、Tau蛋白表达和三种蛋白激酶及小胶质细胞介导的免疫因子角度,系统研究并探讨温胆汤改良方对AD模型大鼠的作用及其作用机理,体现了中医药自身特点和优势,对于温胆汤改良方的临床推广具有重要意义。鉴定委员会一致认为该成果研究达到国内领先水平。
[成果] 1100240180 湖北
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2010
成果简介:该课题建立了比较符合中医病因病机的三种痰证动物模型,可以指导中医药相关科研单位和企业开发化痰中药和方剂的新制剂;巨噬细胞的浸润和活化以及粘附分子的增强表达在痰邪致病过程中发挥重要作用,对临床医学中医微观辨证提供较好理论依据,促进辨证客观化研究。
[成果] 1100200333 湖北
R68 应用技术 医院 公布年份:2010
成果简介:1.腰椎滑脱症的临床上推行性腰椎病迁延发展的后期严重阶段。它不仅导致严重腰椎不稳、腰痛,还引起下肢神经受压,引起下肢疼痛、麻木、肌肉萎缩、甚至引起大、小便功能障碍。严重影响病人生活质量。它还是一些其他腰椎病,如椎管狭窄、神经根管狭窄等的病因。2.随着中国人口老龄化进程,该病日益增多。3.课题组在长期临床一线工作,深感作为医生有责任探索一种系统、成熟、规范、融传统医学与现代医学理念为一体的治疗方法。4.在上述背景来直选课题进行研究,共139例。5.该课题根据的技术原理与性能指标有:(主要)Dennis“三柱学说”,Newman脊柱滑脱分类法,Meyesding脊柱滑脱分度法,Tailard关于滑脱率,复位率的统计、分析、判断、评价方法。JOA系统评价手术疗效方法。6.在临床实践基础上,课题组在研究工作中系统地总结了手术操作中“手感心会”、动作“稳妥、准确、缓慢”及术后康复中“筋骨并重”的指导原则。它融合了中、西医先进理念与技术精华。7.在课题进行过程中以及鉴定后近二年在该省数家医院推广、应用都取得满意、可重复的疗效,尚未发现明显问题,证明比较成熟。
[成果] 1000971122 湖北
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2009
成果简介:该项目的研究内容包括:1.总结摸索出了有利于临床辨证遣药的经验与方法,收集整理编著成《病证通用中药》一书。2.系统研究了45种常见病证、400余味临床常用中药。每个病证分4个内容:①“病证通用中药”。②“药物所取功效及主治特点简括”。③“机制分析与临床应用简述”。④“综合功效特点之随证选药简则”。3.全书根据病证所选各药特点,紧密结合临床应用,提示了该病或该病兼有他证的最佳选用药物。
[成果] 1000971123 湖北
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2009
成果简介:骨关节炎(Osteoarthritis,OA)为最常见的一种关节疾病,严重危害人类健康,随着世界老龄化人口的增加,0A的发病率也呈逐年上升趋势。骨关节炎治疗的目的是缓解关节疼痛、改善功能并重建受损之软骨及骨的结构,但能够达到后一目的的可靠药物尚不多。中医药治疗0A有几千年的临床实践史,具有独特的经验与优势,作为高效低毒治疗OA的中药制剂开发是新药研发的热点。壮筋涂膜液是课题组总结多年中医药外治法治疗骨关节病经验的基础上研制的外用制剂:以白芷、伸筋草、土鳖等中药为原料,经乙醇渗漉提取,提取液配以高分子化合物聚乙烯醇制成的涂膜剂,具有活血通络、祛风止痛的功效,临床试用于治疗骨性关节炎、软组织损伤等疾病取得了良好的治疗效果。该研究采用小鼠耳廓二甲苯致炎试验、大鼠蛋清足跖肿胀试验进行抗炎作用研究;采用小鼠热板法、小鼠醋酸扭体法进行镇痛作用研究;以结扎股静脉的方法诱发骨内高压建立兔膝OA模型,以壮筋涂膜液治疗,通过对膝关节软骨标本进行光镜观察和兔膝OA血清、关节液中透明质酸(Hyaluronate;简称HA)含量的检测等实验研究,评价壮筋涂膜液的安全性及抗炎镇痛作用;探讨壮筋涂膜液对OA的病理形态学及对兔膝OA血清、关节液中透明质酸(Hyaluronate;简称HA)含量的影响;根据卫生部的新药审批办法中有关毒理要求进行壮筋涂膜液的安全性评价,包括急性毒性实验、皮肤刺激实验、致敏实验等,为壮筋涂膜液治疗OA提供实验依据。
[成果] 1000971030 湖北
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2009
成果简介:①首次成功建立和评价了两种复合型老年失眠证候动物模型,即老年血亏阴虚失眠证候模型、老年肝郁失眠证候模型,填补了该类证候动物模型的空白,并成为今后相关中医理论和中药研究的重要技术平台;②建立了小环境水平台法、Morris水迷宫法等综合失眠药效评价体系;③运用上述评价体系证实了酸枣仁汤、舒郁安神方的治疗作用并部分揭示了其作用机理。
[成果] 1000970878 湖北
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2009
成果简介:该课题采用TTC染色技术观察大鼠缺血侧脑梗死体积的变化;采用TUNEL法检测脑缺血再灌注大鼠缺血侧海马CA1区细胞凋亡的变化及腹腔注射、电针、穴位埋药对其的影响;采用放射免疫法检测缺血侧脑组织中TNF-α、IL-6含量的变化及各治疗对其的影响;采用免疫组化及westernblotting法检测缺血侧海马CA1区NF-κB、STAT3含量的变化及各治疗对其的影响;采用免疫组化法检测缺血侧海马CA1区Fas、Bcl-2含量的变化及各治疗对其的影响。该成果有独特的创新性、先进性,其研究成果达到了国内领先水平。
[成果] 1000971543 湖北
R28 应用技术 [医学研究与试验发展, 中成药制造] 公布年份:2009
成果简介:近20年来,课题组对中药地乌风湿安胶囊做了大量的实验室研究工作,现分述如下:第一部分(一)制备工艺研究:1.提取工艺研究,包括提取条件与技术参数的确立、提取方法的正交优选。2.分离、纯化、浓缩与干燥工艺条件的研究。3.地乌风湿安胶囊成型工艺的研究。(二)地乌提取物、地乌风湿安胶囊的理化性质研究及文献综述。(三)质量标准研究:1.地乌原药材的质量标准,包括:性状、生药学、鉴别、检查、含量测定。2.地乌提取物的质量标准,包括:性状、理化鉴别、检查、含量测定。3.地乌风湿安胶囊的质量标准研究。(四)初步稳定性研究:对地乌提取物、地乌风湿安胶囊进行了初步稳定性研究,并已进行安检和卫生学检查。(五)地乌皂苷W3对照品的研究:提取、分离、纯化、结构鉴定、稳定性及含量测定等。(六)地乌化学方面的相关研究:从中药地乌中分离出了11个单体,并做了结构鉴定。第二部分(一)主要药效学研究:1.地乌提取物的抗炎作用:①对大鼠佐剂关节炎的影响。②对抗小鼠耳肿胀的影响。③对蛋清致大鼠足肿胀的影响。④对小鼠腹腔毛细管通透性的影响。⑤对白细胞游走的影响。⑥对棉球肉芽肿的影响。2.地乌提取物对免疫功能的影响:①对小鼠碳粒廓清的影响。②对PHA刺激淋巴细胞转化的影响。③对小鼠腹腔巨噬细胞吞鸡红细胞的影响。④对小鼠溶血素的影响。⑤对过敏性脑脊髓炎动物的影响。⑥对Ⅲ型变态反应的影响。⑦对四型变态反应的影响。3.镇静和镇痛作用:①地乌提取物对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响。②地乌提取物对小鼠活动计数的影响。③扭体法。④热板法。⑤电刺激法。(二)一般药理学研究:灌胃给予小鼠、大鼠、犬地乌提取物后观察一般药理学指标。(三)急性毒性试验(LD50测定)。(四)动物长期毒性试验。(五)临床研究:已完成了1、2期临床研究工作,正在进行3期临床实验。1.初步临床研究。2.地乌风湿安胶囊Ⅰ期临床人体耐受性试验。3.地乌风湿安胶囊Ⅱ期临床统计分析。结论009年7月15日,湖北省科技厅在武汉主持召开了由湖北中医学院完成的“中药五类新药地乌风湿安胶囊的研究”项目鉴定会,鉴定委员会听取了课题组汇报,审阅了相关鉴定材料,经质疑与讨论,形成鉴定意见如下:1、提交的技术资料齐全,符合科技成果鉴定要求;2、地乌风湿安胶囊是以中药地乌总皂苷作为原料制成的五类中药新药,已获准进行临床研究(临床批件号:2004L03230),其适应证为祛风湿、强筋骨、消肿止痛,用于治疗类风湿性关节炎;3、进行了制备工艺、质量标准、稳定性考察、主要药效学研究、毒理学研究及I期、II期临床研究等相关研究工作,课题已申请国家专利5项,发表论文21篇,培养研究生21名。该项目选题新颖,创新性强,目标明确,设计严谨,技术先进,数据翔实,结论可信。该产品制备工艺先进,质量稳定可控,与国内外同类品种比较,具有临床疗效好,毒副作用低等特点。经鉴定委员会专家讨论,一致认为该研究成果在中药治疗类风湿性关节炎新药研发领域处于国际先进水平。
[成果] 1000970043 湖北
S56 应用技术 农业服务业 公布年份:2009
成果简介:初步制定的25种湖北省地道药材生产标准操作规程(SOP)和药材质量标准,已广泛应用于生产,极大提高了湖北地道药材质量。项目实施期间,建设了5.5万亩规范化种植示范基地,并辐射种植面积达34.4万亩。据初步统计,新增效益3.35亿元。应用该项目阶段科研成果,以“企业+基地+农户+科研”的模式,配合北京同仁堂、河南宛西、南京金陵、武汉健民等大型企业在产区建设了药材生产基地,其中北京同仁堂茯苓基地、湖北惠涛茯苓基地、恩施硒都玄参基地、湖北恒松黄连基地分别通过了国家GAP认证现场检查,武汉健民麦冬基地、恩施峰岚党参基地已做好接受国家GAP认证现场检查的准备。湖北贝母的质量标准已被《中国药典》(2005年版一部)收载。
[成果] 1100051387 湖北
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2009
成果简介:RA的病因病机极其复杂,细胞免疫调节异常被认为是RA发病的关键因素。RA关节滑膜内浸润的炎症细胞中以T细胞最多,由T细胞过度激活引起的免疫损伤,加重了滑膜的炎症反应和滑膜组织增生。在RA的免疫炎症反应的发生和延续上,位于T细胞表面的共刺激分子、细胞凋亡分子及对T细胞增殖产生影响的细胞因子起了至关重要的作用。目前,许多免疫生物制剂因抑制特异淋巴细胞或循环分子而对RA有良好的疗效,提示通过调节免疫功能以治疗RA具有广阔的应用前景。蜈蚣三七提取物是具有独创性的可改善RA病程的药物,目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。其免疫作用机理的阐明,可为研发新的抗RA药物及产生新的治疗方法提供思路,有助于该药更好的大规模应用于临床,进一步提高疗效,更好地发挥社会和经济效益。由于RA的患病率高,近年统计表明RA在我国患病率为0.3~0.6%,欧美可达1~2%,据统计,约有41%的患者在疾病发生1年后就出现骨侵蚀,50%的病人10年后有不同程度的劳动力缺陷,甚至缩短寿命。全世界每年新增患病人数在1300万左右。2001年美国平均每个RA患者每年直接的医疗费用是$9.519,间接费用是直接费用的3倍,2004年在RA病人的门诊、住院和手术上的费用达874亿元,占国民生产总值的0.3%,而且这个数字仍在逐年攀升。类风湿疾病的药品占有零售药品较大的份额,该产品研发成功后,市场需求量是非常大的,应用前景广阔。根据患病人数及所需治疗费用统计资料预测,本制剂开发成功上市后,根据患病人数及所需治疗费用统计资料预测,本制剂开发成功上市后,如市场占有率3%,预计生产规模可达5千万粒/年左右,本课题研究开发的新药上市后,将为类风湿性关节炎的治疗带来新的理论方法和实践手段。可以预测,该品种的市场将会超过10亿美元。
[成果] hg08027398 湖北
R22 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2008
成果简介:“肾生骨髓,髓生肝“见于《内经》,现代学者从肾藏精,精生髓化血、壮骨、健脑等方面深入探讨了“肾生骨髓“的科学内涵。近年来骨髓干细胞转化为肝细胞的研究使“髓生肝“的科学内涵逐渐被揭示。在此基础上,我们首次提出“补肾生髓成肝“的科学假说,开展补肾促进骨髓形成肝细胞的实验与临床研究。全国大样本流行病学调查资料表明,肝肾阴虚证广泛见于慢性肝病的病程之中。总结名老中医和我们的临床经验,补肾养肝治疗慢性肝病的相关病证具有显著疗效。实验结果表明,补肾复方能防护老年大鼠肝肾线粒体老化;补肾在调控MSG-肝再生-大鼠(我们创建的肝再生和肝肾精血亏虚动物模型)肝再生过程的同时,显著改善肝肾精血亏虚证,其作用机制可能是通过影响肝再生调控因子和肝组织基因表达谱变化;在细胞培养条件下,补肾药物血清不仅可显著提高骨髓转化肝细胞的转化率,而且能维持已转化为肝细胞的功能。在交叉性别骨髓移植模型实验中,补肾能促进骨髓形成肝细胞,其作用机制可能是调节全身机能和改善肝脏微环境,有利于骨髓细胞移行至肝脏并转化为肝细胞,并影响肝组织基因表达谱的变化。为骨髓干细胞进一步研究和临床运用奠定了实验基础,为补肾治疗肝病提供了科学依据。
[成果] hg08023020 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   夏苓安神冲剂由半夏、茯苓、天麻等中药组成,具有健脾化痰、疏肝解郁、养心安神功效。属中药原三类新药。现代研究表明,夏苓安神冲剂用于失眠、健忘和疲劳综合症等症的治疗,疗效确切。药理学研究表明能显著延长苯巴比妥所致睡眠模型小鼠的睡眠时间,减少东莨菪碱所致记忆损伤模型小鼠的错误次数和延长其错误时间。湖北中医学院按中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了制剂工艺研究、与质量有关的理化性质研究、主要药效学研究。预计两年内完成临床前所有研究工作,并申报临床研究。   项目开发进度(反映项目处于什么阶段):   已完成了制剂工艺研究、与质量有关的理化性质。
[成果] hg08023021 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   小青龙软胶囊是根据经典方“小青龙汤”研制而成的现代中药制剂,属中药原三类新药。“小青龙汤”最早收载于《伤寒论》,由麻黄、芍药、细辛、干姜等中药组成,具有解表逐引,止咳平喘的功效。临床用于治疗脾肺气虚、水湿内停之风寒感冒,咳喘痰多等症,疗效确切,处方一直沿用至今。但原处方仅见配方汤剂,既不便于服用,亦不便于经典方剂的推广应用,同时内在质量也不容易控制。该项目为湖北中医学院自主知识产权项目,按中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了制剂工艺研究、与质量有关的理化性质研究、初步完成了质量标准研究。该处方为临床治疗脾肺气虚引起的风寒感冒及并发症的经典方剂,具有良好的解表逐引,止咳平喘的功效。预计两年内完成临床前所有研究工作,并申报临床研究。
[成果] hg08023022 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   血压平胶囊是根据传统治疗高血压病肝阳上亢等症的古方《天麻钩藤饮》拆方研制而成的中药三类新药,具有平肝潜阳、滋阴益肾的功效,临床治疗Ⅱ期高血压病肝阳上亢和阴虚阳亢两型取得满意疗效,总有效率为96.6%。药理研究结果显示血压平胶囊有稳定持久和明显的降压作用,预防和逆转左心室的不良重构,改善糖、脂肪代谢障碍。该项目为湖北省科技厅重点项目,湖北中医学院医药科技人员按中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了30例治疗高血压病临床观察,主要药效学研究,初步完成了制剂工艺、与质量有关的理化性质和质量标准研究。
[成果] hg08023023 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   益智胶囊是根据“酸枣仁汤”研制而成的现代中药制剂,属中药原三类新药。其基本方“酸枣仁汤”最早收载于《金匮要略》,由酸枣仁、甘草、知母、茯苓等中药组成,具有养血安神,清热除烦的功效。现代研究表明,益智胶囊用于失眠、健忘和疲劳综合症等症的治疗,疗效确切,总有效率达90%以上。药理学研究表明能显著延长苯巴比妥所致睡眠模型小鼠的睡眠时间,减少东莨菪碱所致记忆损伤模型小鼠的错误次数和延长其错误时间。 该项目为湖北省科技厅重大项目,湖北中医学院按中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了制剂工艺研究、与质量有关的理化性质研究、主要药效学研究、初步完成了质量标准研究。该制剂具有良好的养血安神,清热除烦的功效。预计两年内完成临床前所有研究工作,并申报临床研究。
[成果] hg08023024 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   银翘解毒胶囊是由中国药典收载的“银翘解毒丸”,进行二次开发,采用有效部位群组方,研制成的中药原二类新药。“银翘解毒丸”由金银花、连翘、薄荷、荆芥等中药组成,具有辛凉解表,清热解毒的功效。临床用于治疗风热感冒,发热头痛,咳嗽咽干,咽喉疼痛等症,疗效确切。但原剂型存在服用剂量大、内在质量不容易控制等缺点。该项目为湖北中医学院自主知识产权项目,按照国家制定的中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了有效部位的筛选与纯化工艺研究、与质量有关的理化性质研究、初步完成了小试工艺研究和部分质量标准研究。该处方为临床治疗风热感冒及并发症的经典方剂,具有良好的抗病毒和抗菌作用。预计三年内完成临床前所有研究工作,并申报临床研究。   项目开发进度(反映项目处于什么阶段):   已完成了有效部位的筛选与纯化工艺研究、与质量有关的理化性质研究、初步完成了小试工艺研究和部分质量标准研究。   项目转让或开发条件(所需厂房、设备、资金、人员等情况):   需要相应的车间、胶囊生产线及技术人员项目市场前景及效益分析:为从根本上治疗病毒性感冒的经典方剂的二次开发产品,用于治疗临床常见的风热感冒,疗效显著,且无明显的毒副作用,市场前景看好。
[成果] hg08023025 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   中药膏贴剂剂型是我院新研制的一种中药外用制剂剂型。用该剂型可以开发研制各种外用或内病外治的单方或中药复方制剂。该中药膏贴剂剂型具有如下特点:渗透皮肤性好;良好的兼容性,可用于各种提取方法制备的浸膏或药粉;载药量大,高于目前所有外用膏剂的含药量;制备的中药膏贴制剂外形类似传统黑膏药剂型,不含铅元素;对皮肤没有致敏性;制备工艺简单,可手工操作,也可用机械生产;制备的膏贴制剂稳定性好,在50℃能保持原形,不熔化;释放性(溶出性)好;使用后易洗涤,不粘皮肤;所用原料均为《中国药典》所收载的原料。目前,在该中药膏贴剂剂型基础上,已研制了延胡索止痛贴、小儿退热贴、咳喘贴等多种外用膏贴制剂,并按新药研究程序进行了相应实验研究。中药膏贴剂剂型已向国家专利局申报专利。
[成果] hg08023026 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   二陈胶囊是由“二陈丸”经工艺改进研制成的中药原四类新药。“二陈丸”收载于中国药典2000年版一部,由陈皮、半夏、茯苓、甘草等中药组成,具有燥湿化痰,理气和胃的功效。临床用于治疗痰湿停滞导致的咳嗽痰多、胸脘胀闷、恶心呕吐等症,疗效确切。但原剂型存在服用剂量大、服用不方便、内在质量不容易控制等缺点。该项目为湖北中医学院自主知识产权项目,按中药新药申报的技术要求和研究指南,已完成了制剂工艺研究、与质量有关的理化性质研究、初步完成了质量标准研究。该处方为临床治疗痰咳症及其并发症的经典方剂,具有良好的燥湿化痰、理气和胃的功效。预计两年内完成临床前所有研究工作,并申报临床研究。
[成果] hg08023027 湖北
TS2 应用技术 其他食品制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   复方富硒魔芋精粉胶囊是由富硒的魔芋为主制成的软胶囊剂,属于保健食品。魔芋一直被作为一种药膳兼备的天然植物而广泛沿用,被世界卫生组织推崇为二十一世纪人类最佳保健食品之一。现代研究表明,魔芋具有降血脂、减肥、通便、抗癌等多种作用。硒是重要的长寿元素之一,在促进机体发育、增强抗病技能、延长人体寿命等方面,起着重要作用。湖北中医学院按照国家保健品食品评审办法的要求完成了生产前的所有研究资料,与武汉玉竹名实医药公司合作进行保健食品申报。
[成果] hg08023028 湖北
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2008
成果简介:项目主要内容:   活络祛瘫浓缩丸是我院研制的中药复方制剂,属中药新六类。活络祛瘫浓缩丸用于急性缺血性脑血管病和颈椎病引起的脑缺血头晕等有显著疗效,此外,临床发现,活络祛瘫浓缩丸对心率不齐也有良好疗效。药理试验证明活络祛瘫浓缩丸能明显增加狗脑血流量的作用。活络祛瘫浓缩丸处方药味少,不含贵重药材,生产工艺简单,成本较低。目前,按新的《药品注册管理办法》要求,完成了活络祛瘫浓缩丸的提取工艺和制剂工艺及质量标准的实验室研究。
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