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[成果] 1800130258 北京
R681 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:该项目属于骨外科学领域。股骨头坏死(Osteonecrosis of the Femoral Head, ONFH)是由于局部血运障碍引起骨细胞坏死、骨小梁断裂,进而发生股骨头塌陷,最终导致髋关节功能障碍的一种病理改变。中国累计需要治疗的股骨头坏死患者在800~1000万之间,每年新发病例约20~30万,其中激素应用已成为非创伤性股骨头坏死的主要病因,其发病率呈逐年增高趋势,尤其是在2003年SARS疫情暴发时,大量患者在使用激素后集中出现了股骨头坏死并发症。由于发病机制复杂、病情进展隐匿、致残率高,多数患者在晚期需要行人工髋关节置换术,该病曾经被称为“不死的癌症”,一直是国际上研究的热点。 在国家自然科学基金及多项部委级科学研究基金资助下,该项目历时26年对该病进行了系统研究,取得了以下创新性成果:①通过对551例SARS后康复患者实施骨坏死并发症普查、集中治疗和10余年长期系统随访,在国内首次报道了该病的发生率,揭示了激素性骨坏死在人体骨组织中的分布规律,阐明了该病和激素使用剂量、疗程和用药途径之间的因果关系及MRI(核磁共振)对该病的重要诊断价值,并筛选出了高危人群6项凝血及纤溶异常生化指标,为激素性股骨头坏死的预防、早期诊断和早期干预提供了依据。②将计算机技术及股骨头坏死MRI影像相结合,建立了一种无创的计算坏死灶面积(体积)和预测股骨头塌陷的方法,研究发现当坏死灶面积(体积)大于30%时股骨头将会塌陷,这对于股骨头尚且完整的I、II期患者具有重要的指导意义,有助于选择最佳治疗方案。③提出股骨头坏死中日友好分型,以此为指导,在既往治疗方案基础上,依据股骨头病灶大小、位置和塌陷与否,不同病变时期股骨头有限性修复、破坏性修复和重建性修复特点,以及患者年龄、职业和需求等因人因病制定科学个体化的治疗方案,保存自身关节的成功率提高到了87%。④采用联合注射马血清和激素的方法诱导出了典型的股骨头坏死家兔模型,改进了动物模型建造方法,为开展其他相关研究奠定了实验基础。⑤引入和推广微创小切口人工全髋关节置换新技术,显著加速了患者早期康复速度,增加了假体系统稳定性,延长了假体使用寿命。 整项成果获实用新型专利2项,获得中华医学科技二等奖1项,出版专著4部,发表论文300余篇,其中中华级96篇,SCI论文83篇,论文总他引次数2024次。项目多次举办国际和国内骨坏死研讨会,开展12届国家继续教育项目,相关成果和技术在国内32家医院推广应用。
[成果] 1900010718 天津
R256.1 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:以慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)和哮喘为代表的慢性气道疾病是我国最为常见、疾病负担最为严重的慢性疾病种类之一。根据全球疾病负担研究数据显示,2015年我国慢阻肺患病人数4550万,占全球慢阻肺患者(1.74亿)的26%,患者数居各国之首,导致死亡人数超90万,占全球慢阻肺导致死亡人数的28%,居全球第二位,导致伤残调整生命年(DALYs)逾1500万人/年,占全球慢阻肺导致DALYs的24%,居全球第二位。近年来,随着大气污染、生态环境恶化、严重吸烟、人口老龄化及抗生素等药物的滥用,慢性气道疾病已成为危害国民身体健康的主要杀手之一。针对慢阻肺和哮喘为代表的慢性气道疾病,西医治疗主要以吸入激素和β2受体激动剂为主,缺乏原研药物;中医药具有一定优势,但缺乏针对疾病全病程的方案,疗效得不到公认。在国家科技支撑计划(No. 2006BAI04A13;No. 2007BAI20B081 )、国际合作项目(No. 2011DFA32750 )国家自然科学基金(No. 30672681、No. 81202796、No.81403219、No. 81403222)和中医药行业科研专项项目(No. 200807003)资助下,以慢性气道疾病中医全程防洽技术为切入点,开展符合慢病特点和反应中医优势的临床与基础研究,以证明中医药在慢病防治中的疗效和机制,并形成相应的研究方法和关键技术。 该项目首次建立了融预防、治疗、康复、管理和评价为一体的慢性气道疾病中医全程防治方案,是中医药慢病防治的范例。在实践过程中进行技术攻关,建立中医药慢病防治的关键技术并推广应用,科技创新包括四个方面:(1)提出疾病核心病机贯穿慢病始终的观点,凝炼“肺脾肾虚、痰瘀互结”为慢阻肺核心病机,“肺脾释虚、痰饮留伏”为哮喘核心病机,而“肺脾肾虚”贯穿慢性气道疾病病程始终,急性期治疗宜“治标顾本”,缓解期治疗宜“固本防变(标)”全程贯穿,标本兼治;(2)基于核心病机建立了慢性气道疾病中医药全病程防治方案及规范,减少了激素及支气管扩张剂的使用,构建了“家庭-医院-干预-评估-宣教”五位一体的慢病健康管理模式,形成了融预防、治疗、康复和管理为一体的慢性气道疾病防治并重的中医全程防治方案;(3)以呼吸慢病“核心病机”为切入点,借鉴量表学原理和技术,从病人、医生、护士和家属照护者四个层面评价,建立了反映中医特色优势的慢性气道疾病三维报告结局评价方法,创建评价工具:(4)创建了基于生物活性导向的呼吸药物药效成分快速发现、鉴定、筛选、多维评价及方剂配伍研究的关键技术,证明了呼吸方药杏贝定喘颗粒、补肺颗粒及清肺消炎丸的关键作用机制及药效靶点。 发表论文156篇,其中SCI论文24篇;主(参)编专著及教材20部。培养博士后3名、陴士生18名、硕士生60名。制定常见病诊疗指南3项,获得授权发明专利8项、软件著作权等其他知识产权5项、医院自制制剂批文2项,实现成果转让2项。该项目已在全国13个省市推广应用,近3年新增经济效益3.5亿元。获得省部级一等奖1项、二等奖3项和三等奖1项。
[成果] 1900010782 广东
[R734.2, R73056] 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:肺癌是癌症中的头号杀手,我国肺癌年死亡病例61万,近30年发病率上升465%。外科切除是根治早中期肺癌的关键,但手术技术亟需提高,手术规范、围术期治疗等方面亟待完善。团队自1994年起研究并建立了全链条式肺癌微创根治体系及关键技术,通过微创切口、精准切除-重建、自主呼吸麻醉、快速康复、量化规范、精准术后治疗等各环节革新,显著提高早中期肺癌的疗效。 1.建立国际领先的肺癌微创技术体系,扩大手术适应症,使长期生存率提高6%、并发症减少60%、住院时间缩短:传统开胸手术+插管全麻模式创伤大、康复慢,该项目①建立7种微创手术切口模式,减少创伤和系统免疫功能的破坏(EJCTVS);②在国际首次建立隆突/气管/心脏大血管等6种精准微创切除-重建手术模式,将微创手术从外周覆盖至中央型肺癌,提高手术覆盖率(Ann Thorac Surg);③建立4种高选择自主呼吸麻醉模式,避免肌松药物及机械通气的副作用。 2.创立早期肺癌切除范围与淋巴淸扫量化标准,指导手术质控,可使总体生存率提高10%以上:如何在尽可能保存肺功能前提下完整切除病变组织是肺癌外科的主要挑战。该项目①国际上首次规范并细化早期肺癌3种手术方式的选择标准(J Clin Oncol);②国际上首次明确肺癌手术淋巴结清扫数目标准(J Clin Oncol);为手术质控提供关键量化依据,指导精准手术。 3.创建全球通用的预后预测模型,使近1/3术后患者免受不必要的化疗:根据传统TNM分期判断是否化疗不够精确。团队建立基于基因表达水平的肺癌术后预后预测芯片(Lancet;JAMA)和基于临床数据的生存预测列线图(J Clin Oncol),经国际多中心验证可准确预测术后患者复发风险以针对性施治,后者还被美国官方肿瘤研究机构NCI Knight Cancer Institute作为唯一推荐用于临床的肺癌术后预测工具。改善临床捆绑化疗状况,实现术后精准辅助治疗。 4.首次发现多个与肺癌发生发展及治疗相关的新标志物,为抗癌新药研发及预后分层提供关键依据:国际首次对肺癌原发-配对转移灶进行大规模跨组学研究,描绘亚洲首个肺腺癌基因突变全景图(Nat Commun);首次发现RHPN2等3个新驱动基因及miR-192(Nucleic Acids Res)^、miR-5O6(0ncogene)等一系列潜在肺癌新靶点;明确ALK融合(Ann Oncol)等关键基因的预后价值。 团队建立覆盖全球的国内首个获英国皇家外科学院认证的规范化培训平台,率先实现对国际胸科医生规模化、常态化微创肺癌手术培训,超过400名包括欧美发达国家的如麻省、梅奥等顶级医院的胸科医生前来受训;技术体系在国内120余家著名三甲医院推广,培训国内专科医生超5300人次。发表论文474篇,其中SCI论文271篇。获发明专利13项,其他授权专利80项:省部级科技奖励一等奖4项:主持制定国内外胸腔镜镜肺叶切除及肺癌外科手术指南3项(Chest),参与制定国际胸腔镜肺叶切除共识被NCCN指南引用。
[成果] 1800130421 北京
R593 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:自身免疫病(AID)包括红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)患病率高,发病机制复杂,致残致死率高。该项目在15项国家和北京市重点重大项目支持下,围绕AID发病机制及诊疗技术进行了系统研究,取得如下创新性成果: 一、阐明了肠道菌群/代谢对AID免疫异常的重要调控作用和干预意义,开启了AID研究的新领域。国际上首次阐明了口腔和肠道菌群及代谢异常是RA病生和疾控的重要环节,并揭示治疗药物通过菌群/代谢调控新机制;揭示代谢分子异常对AID细胞调控机制及致病作用,首次开展临床研究证实代谢干预联用二甲双胍可有效控制AID病情。发表在Nat Med、PNAS及专业排名第1期刊ARD(IF:12.8)。 二、揭示了AID发病机制的关键环节/分子,发现了发病新机制。揭示了特殊调节性T及Vδ2细胞和关键分子PTEN/miR7等在AID发病、器官受累、疗效及预后预警中重要作用;完成世界上最大规模的跨种族、多人群GWAS研究,筛选鉴定出10个SLE新易感位点与3个发病风险相关变异,发表在Science Transl Med、Nat Genet和ARD。 三、创建了高敏感特异性诊断技术,从宏基因、分子、细胞和免疫影像等多维度全链条建立AID诊断模型,显著提高了AID诊断水平。成功构建区分AID和健康人群的高精度肠道宏基因诊断模型,可有效进行疾病分层和疗效预后预警;建立抗神经元抗体系列检测新技术和较敏感特异的狼疮脑病诊断模型;揭示特殊免疫细胞在SLE中特异存在且高度预示疾病活动和疗效;创新性将免疫分子影像成功应用于AID早期诊断和疗效判断。研究突破AID因缺乏有效标志物造成漏诊和误诊的瓶颈,实现AID精准诊断,成果均发表在Nat Med和ARD,获系列专利授权。 四、创新开展靶向免疫和中成药治疗AID取得突破性进展,建立AID中国治疗方案和新技术。首次揭示关键信号分子如miR-7/PTEN干预有效改善AID病情和器官损伤,干预技术获专利授权;率先开展CD20单抗治疗顽固极危重AID,抢救存活率提升70%;首次严格临床研究证实雷公藤多甙联合治疗RA成功率高于国际方案。 成果发表在Science Transl Med、ARD和PNAS,CNN、彭博社等数十家国际媒体以“Chinese herb beats arthritis drug”报道发表SCI论文326篇,累计IF1654.6分,IF>10分36篇。SCI他引9311次,代表论著平均他引148次,Nat Med等国际期刊13次专论和述评正面评价,获专利授权11项。主编8部教材和专著,受邀国际学术大会报告50多次,国内报告逾400次。相关成果在全国推广应用,并写入诊疗指南,有力促进了中国AID诊治水平的整体提高,产生了显著社会和经济效益
[成果] 1800130310 北京
R-055 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:有效预防化解医疗风险,构建和谐医患关系是社会普遍关注的热点、难点。项目组在国内外多项课题支持下,从七个方面入手,形成完整的系统化医疗风险管理体系,形成医疗风险预警体系、医疗质量安全保障体系、医疗风险规范化告知体系、医疗纠纷“一站式”管理体系、医疗纠纷第三方多元化调解体系、医疗风险分担补偿体系、形成完整的医疗过失分类标准体系,在市属22家医院应用推广,取得重大成果。 1、形成完整的医疗风险预警体系。形成法律风险、医学人文、医患沟通技巧、高风险科室等系统化培训制度。培训3200余场、300000余人次。 2、形成完整的医疗质量安全保障体系。规范市属医院医疗质量管理核心制度,完善事前、中、后医疗质量管理保障机制,发布规范文件100余份,医疗安全检查300余次。 3、形成完整的医疗风险规范化告知体系。研制21个规范告知书并在12家医院进行试点。对比数据显示:非试点医院违反知情规定引发医疗纠纷赔偿总额870232元;试点医院赔偿总额408010元,赔偿总额低53.1%;案均赔偿额低59.8%;试点医院零赔偿案件40.0%,非试点医院33.3%。 4、形成完整的医疗纠纷“一站式”管理体系。制定医疗投诉标准化处理流程,在北京积水潭医院试点基础上,2016年在北京市属医院全面推广,快速高效化解医患矛盾,化解率提升12.5%。 5、形成完整的医疗纠纷多元化调解处理体系。截至2017年底,北京市医调委共受理案件11834件,调解结案11161件,调解成功率94.05%,受到医患双方认可。按案均1万元诉讼成本(包括鉴定费、律师费、诉讼费等)计,节约社会成本一亿元以上。 6、形成完整的医疗风险分担补偿体系。形成医责险与非医疗过错的手术意外保险相互补充机制。有过错的医疗损害医责险分担赔偿,无过错医疗损害手术意外险补偿。2017年手术意外险投保数量比2013年上升近20倍。近三年累计理赔近7000万元,有效弥补无过错医疗损害给患方带来的损失,化解医患矛盾。 7、形成完整的医疗过失分类标准体系。统一市属医院医疗纠纷信息统计途径,分析医疗风险易发环节,规范医疗行为,改进医疗风险管理。申报北京市地方标准二类转一类,实现医疗纠纷成因分析标准化。开创全新医疗风险管理体系,有效化解医疗纠纷、规范医疗行为、保障医疗安全、促进医患和谐。 制定行业标准一项,SCI论文1篇,中文期刊论文70余篇,出版专著5部,为政府决策部门提供研究报告及立法建议28份,政府采纳相关意见,培养研究生近30名。2016年后北京市无重大恶性医患事件发生。
[成果] 1700520340 辽宁
R681 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:股骨头坏死(ONFH)发病率逐年上升,病因及发病机制复杂,临床治疗药物滥用和过度关节置换现象普遍,导致疗效不佳,致残率极高。项目组针对ONFH发病特点、临床防治等关键问题,经过23年系统研究,先后承担了国家、部委课题25项,取得了系列创新性成果:1. ONFH流行病调查:(1)首次在全国范围内采用多阶段抽样方法,对ONFH进行了流行病学调查,揭示了ONFH的流行病学规律;(2)对重症急性呼吸综合症(SARS)激素治疗幸存患者进行大样本14年随访,明确了激素用药剂量、持续时间与激素性ONFH发病率、发病时间之间的因果关系。为预防ONFH提供了科学依据。2.0NFH临床基础研究:(1)原创一种可视性量化观察股骨头内血管的解剖学方法,精准构建了股骨头内动脉网的三维结构,提出了股骨头内血管相互吻合、相互代偿的新理论;(2)证实了体外保存骨髓源单个核细胞仍具有促进骨修复的能力,创建了干细胞体外储存、回植的方法,为临床应用提供了依据;(3)证明了淫羊藿黄素通过抗凝血作用预防激素性0NFH,为临床应用抗凝药物预防0NFH提供了理论依据。3.0NFH保髋手术策略:针对人工关节使用寿命有限,不适合青壮年过早应用,所以提出保髋治疗方法。(1)根据0NFH病变的病理状态和血运状况,创建早期0NFH静脉淤滞理论,证明了髓芯减压治疗方法有效;进一步构建了应用自体血清体外培养骨髓基质干细胞回植治疗早期0NFH的方法,提高0NFH的治疗效果。(2)针对中、晚期青壮年0NFH,依据髋周解剖学系统研究,原创性提出恢复血运股骨头修复与再造理论,建立了多种带血管蒂骨瓣(髂骨、大转子)转移重建股骨头的系列治疗方案,多中心合作回顾总结了2190例(2690髋)0NFH患者,髋关节生存率提升至88.9%,证实了该方法对青壮年中、晚期0NFH的疗效。4.0NFH规范化诊治方案建立及推广:项目组基于0NFH的基础和临床研究,提出了0NFH诊疗专家建议,形成了0NFH诊疗标准专家共识,创建了0NFH的诊疗体系,牵头制定了中国首部《成人股骨头坏死诊疗指南》,使0NFH的诊疗更加规范,已在全国范围内普遍应用。5.可降解纯镁金属的转化应用:(1)为保证带血管蒂骨瓣持续有效的固定在骨缺损区域进行供血和加速成骨,项目组探索了新型可降解生物材料,首次证实纯镁金属的生物安全性和促进成骨特性;(2)原创性地将可降解纯镁螺钉应用于带血管蒂骨瓣转移技术治疗0NFH,推动了纯镁器件在骨科领域的临床转化。项目组共发表论文406篇,SCI收录136篇,总影响因子408分,他引2648次,专著8部,授权专利6项,建设国家临床重点专科1个,国家级实验室1个,省重点专科、实验室各1个,获省部级科技进步一等奖4项,国际发明金、银奖各1项。参加国际会议26次,组织讲座及学习班52次,培养技术骨干5500余人,创新关键技术在全国102家医疗机构推广应用,社会效益显著。
[成果] 1700470295 北京
R275 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:1.根据前期临床研究,建立青石止痒软膏治疗难治性皮肤病的治疗方案,为临床治疗提供有效方法,完善临床疗效评价体系;根据前期实验室研究,明确其治疗难治性皮肤病作用机理,为中医外治法治疗皮肤病提供理论基础;发扬传统中医外治法优势,对该品治疗难治性皮肤病进行临床推广,为广大皮肤病患者提供“廉、简、便、效”的有效治疗手段,减少患者因疾病带来的痛苦及经济损失。 2.(1)北航医学影像专家通过计算机软件分析皮损面积、色泽等作为辅助参考,完善临床疗效评价体系。(2)临床观察设计规范合理。(3)多中心研究证实疗效后,转为单一中心大样本研究,通过传统制剂免临床途径申报医疗机构制剂批号以及获得批号;依据中医学“异病同治”理论,从一种疾病外用临床研究转为多种疾病临床研究。(4)通过免疫组化、PCR、原位杂交等动物实验研究以明确其作用机制。(5)通过透皮吸收实验以及其对完整皮肤、破损皮肤的刺激性试验,验证其处方的合理性和安全性。 3.(1)通过多中心双盲双模拟阳性随机平行对照法观察5个中心(东方医院、东直门医院、中日医院、昌平中医医院、平谷中医医院)334例神经性皮炎患者的综合疗效,数据录入分析由协和医学院流行病与卫生统计学系万霞教授完成。结论:在皮损改善、瘙痒程度、抑郁量表和生活质量量表评分等方面青石止痒软膏和丁酸氢化可的松软膏无差异。中医症状改善、远期疗效、不良反应等各方面青石止痒软膏有明显优势;通过完全随机阳性药物平行对照法观察比较青石止痒软膏与冰黄肤乐软膏治疗244例神经性皮炎患者的疗效。数据录入分析由北京中医药大学循证医学中心刘建平教授完成。结论:青石止痒软膏总有效率优于冰黄肤乐软膏。其改善瘙痒优于冰黄肤乐软膏,对于皮损形态、面积、色泽等方面无差异;采用阳性药物随机对照研究方法,研究青石止痒软膏对湿疹(湿热证)的临床疗效及安全性,对照药物为硼锌糊。结果:青石止痒软膏总有效率、愈显率均优于硼锌糊,尤其在瘙痒改善、皮损方面。(2)其能够通过抑制或拮抗皮损组织中LTB4、CysLTR、KC增殖及Bacl-2蛋白表达,促进Bax蛋白表达起到减轻局部炎症、控制皮损厚度等作用,抑制神经多肽P物质以及血管活性肠肽的表达来止痒。(3)体外透皮吸收实验结果:全方组的透皮速率和累计渗透量均大于拆方组;橄榄油基质对软膏中靛蓝的渗透效果优于凡士林,二者对靛玉红的影响无差异。证实其组方科学合理。(4)完整皮肤、破损皮肤的刺激性试验及皮肤过敏性试验,未见皮肤过敏及刺激。
[成果] 1700520188 北京
[R274.2, R2-031] 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:国际上寰枢椎脱位的外科治疗一直是医学领域的“禁区”,该病是由创伤、先天性畸形、肿瘤、类风湿关节炎、结核等常见疾病造成寰枢关节失稳的病理转归结果,属于中医“骨错缝”范畴。中国每年新发病例约6-8万例。1910年Mixter首次报道寰椎捆绑技术,至2001年该项目研究之前,国内外仍缺乏安全可靠的治疗方法,约有1/2患者进展为严重寰枢椎脱位,导致延髓生命中枢损伤,而文献报道延髄损伤的死亡率可高达44~71%。该项目在国自然等基金支持下,历时15年,将“动静结合,筋骨并重”的小夹板固定原理融于西医临床实践,首创了“寰椎椎弓根钉技术”。用现代影像学和最新手术技术解析传统医学理论,用实验和临床研究验证手术联合中药的疗效。创建了寰枢椎脱位中西医结合诊疗技术体系,显著提高临床疗效,大幅降低了死亡率。该项目SCI收录论文入选1900-2014年“世界100篇最有影响力的颈椎外科论文”(唯一的中国大陆作者原创手术技术论文)。该成果已被国内外广泛临床应用,推动了国际颈椎学科和中西医结合骨科的发展:1、首创“寰椎椎弓根钉技术”:通过解剖学和影像学研究,将寰椎后弓类比椎弓根,侧块类比椎体,首先发现“寰椎椎弓根”解剖学新结构,结合小夹板“动静结合,筋骨并重”的原理,将体外捆绑的小夹板固定改进为精准高效的体内椎弓根钉固定。为临床提供了安全可靠的寰枢椎复位固定和脊髓减压疏通督脉的关键技术,解决了“严重寰枢椎脱位压迫延髓,危及生命的临床难题”。2、率先提出“脊髓减压,疏通督脉”的新观点:经过实验和多中心临床研究1218例患者发现寰枢椎脱位术前压迫脊髓,伴随督脉瘀阻症状;脊髓减压术后,督脉瘀阻症状缓解,其症候积分较术前明显改善。证明了该项目创新手术联合中药治疗寰枢椎脱位督脉瘀阻,优于单纯手术治疗的临床效果。解决了中西医结合骨科治疗“寰枢椎脱位压迫脊髓,督脉瘀阻”的临床难题。3、创建“中西医结合诊治技术体系”:制定了寰枢椎脱位的诊断标准、T0I分型方案、诊疗策略、手术适应症和技术操作标准。该项目技术被写入CA0S成人急性寰椎骨折循证临床指南,为该病的诊疗提供了科学依据。该项目取得了督脉瘀阻症候积分明显改善和死亡率大幅降低至0.3%的显著临床疗效。该项目共发表论文174篇,其中SCI 21篇,总被他引1327次,中文单篇论著被引频次307次,在上颈椎领域全国居首;获国家发明专利1项,出版了《上颈椎外科学》等10部著作;“获省部级科学技术奖一等奖共2项”。在国家级继续教育和学术会议等共培训技术人员4.36万人。该项目已在全国28个省、市、自治区临床应用;2007-2012年该项目手术量占中国文献报道寰枢椎手术总量的47.8%。自2004年该技术在美国Mayo Clinic (梅奥医院)临床应用,现已在全球31个国家广泛临床应用,国内外共发表应用论文1271篇。
[成果] 1700320102 北京
R587.1 基础研究 医院 公布年份:2016
成果简介:糖尿病是一种花费巨大、致残和致死率极高的慢性非传染性疾病,中国缺乏对糖尿病流行特点了解,更缺乏针对中国糖尿病特点治疗策略的循证证据。在卫生部专项基金(94-1-093)、中华医学会临床医学科研专项资金(07020470055)的资助下,该团队历经20年对中国糖尿病流行病学变迁、疾病特征及符合中国糖尿病特点的治疗新方案进行了系统研究。主要成果如下:1.勾画了中国糖尿病患病率15年的变迁,揭示了中国糖尿病发病年轻化、胰岛功能差、餐后血糖高、合并更多心血管危险因素等不同于西方的患病特点。通过两次全国大规模糖尿病流行病学研究,报告了1994年糖尿病患病率2.3%,比1980年增加3倍(Diabetes Care 1997);2007年患病率上升至9.7%,比1980年患病率增长10倍(N Engl J Med 2010),并首次全方位揭示了中国糖尿病的患病特点。研究结果数次改写了国际糖尿病联盟糖尿病版图,为进一步有针对性的探索中国糖尿病的预防和治疗策略提供了可靠依据。2.确立了适合中国2型糖尿病起始口服降糖药物治疗的新路径。基于中国糖尿病人群饮食结构、高血糖类型均有别于西方,通过全国11个临床中心、大样本的随机对照(RCT)研究首次证明阿卡波糖可作为中国2型糖尿病患者起始用药,这打破了西方指南唯一推荐使用二甲双胍的常规路径(Lancet Diabetes & Endocrinology 2014),改写了中国2型糖尿病防治指南的药物治疗路径。3.革新了适合中国糖尿病胰岛素治疗起始和强化治疗方案。基于中国糖尿病患者的胰岛β细胞功能更差等特点,完成了一系列新型预混胰岛素类似物起始与强化治疗的RCT研究:首次建立了每日1次或2次注射预混胰岛素类似物作为中国2型糖尿病胰岛素起始治疗的新方案。首次建立了预混胰岛素类似物每日3次注射作为胰岛素强化治疗的新方案(DiabetesCare2008)。更改了糖尿病指南中胰岛素治疗路径,为中国规范化地使用胰岛素提供了科学依据。4.制定了首部与国际糖尿病联盟(西太区)接轨的《中国2型糖尿病防治指南》,之后又参与数次更新,并进行了全国推广,培养全国医护人员3万人。数次增补了糖尿病药物治疗路径的循证证据,规范了中国糖尿病的预防和治疗。以上成果发表英文SCI论文46篇(总IF=242.9)、中文论著110余篇,代表性的杂志有N Engl J Med、Diabetes Care、Lancet Diabetes & Endocrinology、Circulation、Eur Heart J、BMJ,其中发表于N Engl J Med的单篇论著SCI他引936次,国内期刊引用606次(Google学术查询他引4824次)。先后获首届亚洲糖尿病流行病学杰出研究奖、第2届中华糖尿病学会科学贡献奖、中华医学科技二等奖2项、北京科学进步二等奖、一等奖各1项。为中国卫生管理部门制定糖尿病及相关慢性疾病的防治策略提供了准确丰富的数据,更改了全球糖尿病版图。药物治疗新方法被引入指南,通过举办学习班在全国广泛推广,培养了一批糖尿病科研和医护人员,提升了中国糖尿病的管理水平。
[成果] 1700320546 北京
[R259, R587.1] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:糖尿病肾病是慢性肾衰竭的主要原发病。显性蛋白尿加速了糖尿病肾病进展至终末期肾病(尿毒症),国际上主要采用ACEI/ARB类药物,但疗效有限。中医药在糖尿病肾病显性蛋白尿的治疗上积累了一定的临床经验,然而,缺乏高质量循证医学证据,药物作用机制不清楚,中医证候学研究缺少量化和客观化的评价指标,制约临床中医辨证论治诊疗水平的提高。该项目在国家科技部、国家自然科学基金委员会等课题支持下,历经18年的临床与基础研究,取得如下创新性成果:基于中医对糖尿病肾病蛋白尿病机特点的认识,在益气活血法治疗糖尿病肾病的基础上,根据临床与基础研究成果,创新性地提出了“益气疏肝,活血利湿”法治疗糖尿病肾病微量白蛋白尿,“益气柔肝、活血通络”法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的思路,研创了两个有效方药、针对糖尿病肾病显性蛋白尿治疗这一国际性难题,通过6家中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验证实“益气柔肝、活血通络”方(糖肾方)可以减少糖尿病肾病显性蛋白尿,改善肾功能,其作用明显优于单独使用ACEI/ARB类药物。为糖尿病肾病显性蛋白尿治疗提供了新的中医治疗法则和有效方药,是迄今为止国际公开发表的中医药治疗糖尿病肾病高级别的循证医学证据。创建了定量代谢组学研究平台和可应用于糖尿病肾病“病-证结合”临床诊断与疗效评价的整合生物标志物体系。350例临床研究证明该代谢标志物体系可以准确辨识糖尿病肾病阴虚血瘀证、气虚血瘀证和阴阳两虚证。首次发现了肌苷、胸苷、腺苷、胞嘧啶、同型半胱氨酸和S腺苷同型半胱氨酸等是糖尿病肾病显性蛋白尿气虚血瘀证的主要代谢标志物群。将该指标体系应用到180例前瞻性临床疗效评价研究中,发现血液整体代谢轨迹的改变可以反映药物整体疗效,为糖尿病肾病显性蛋白尿气虚血瘀证的诊断与治疗提供了科学依据。利用4种国际通用的糖尿病肾病实验动物模型,证实益气活血方药可以减轻糖尿病肾病肾小球硬化和肾小管间质纤维化,减少尿蛋白排泄,其作用明显优于ACEI/ARB类药物。从基因--蛋白质--代谢物等多个层次分析了益气活血方药的疗效机制,发现益气活血方药降低了NF-κB通路诱导的炎症因子异常升高,阻断miRNA21介导的TGF-β/Smad信号通路,从而起到抗炎和抗纤维化作用;通过调节肝脏代谢减少尿毒素合成与肾脏蓄积,起到保护肾脏作用,为益气活血方药治疗糖尿病肾病以及显性蛋白尿提供了有力的实验证据。该成果在40家医院推广应用,提高了临床疗效,延缓了糖尿病肾病患者进入终末期肾病的时间,改善了患者的生存质量,节约了医疗费用。项目组发表研究论文210篇,其中被SCI收录64篇,累计影响因子159.076分,总被引1042次,单篇最高被引88次;出版专著3部;获国家发明专利2项;获新药临床研究批件1项;获省部级科技成果一等奖3项,二等奖4项。
[成果] 1600060041 北京
R194.3 基础研究 其他卫生活动 公布年份:2015
成果简介:研究目的:按照全新量表编制和外文量表汉化为中文版的标准化程序,发展健康评价量表,为健康和临床疗效评价提供测评工具。针对量表的性能评价、量表得分变化的临床解释、中医药临床疗效评价标准建立的可行性等健康评价量表开发及应用中的关键问题,发展相应的技术方法,突破量表运用中的技术瓶颈。开展健康评价方法的系统化研究,为健康结局研究与应用提供理论和方法支持。推进健康评价量表的应用。运用标准化健康量表,开展一般及慢病人群健康状况评价与影响因素研究;对中西医结合干预、中医辨证诊治等效果进行评价;结合中医体质学,揭示不同中医体质类型对生命质量的影响。主要科学发现:研制了适合于中国慢病人群健康评价和临床疗效评价的健康结局量表,包括心功能不全生命质量量表(MLHFQ)中文版、COPD稳定期患者报告结局量表(sCOPD-PRO)、心功能不全中医症状评分表(CMSRS-HF)、帕金森病中医疗效评价表。发展了健康评价量表应用中的关键技术,包括在国内首次进行生命质量量表临床最小重要差异值的实证研究,将效应量、标准反应均数与差异比较结合进行临床疗效评价等。揭示了一般人群及慢病人群生命质量的社会人口学、行为及体重因素特点,中国不同年龄、不同民族人群生命质量影响因素的差异等。证实不同中医体质类型健康相关生命质量结局不同,提出了针对不同中医体质类型人群采取相应体质调护和改进生命质量的措施。成果产生的价值:研制的健康评价量表为人群健康评价、中医药疗效评价提供了新的健康测评工具,对推动中医药现代化、国际化具有重要意义。量表最小重要差异值的研究、效应量和标准反应均数指标的应用等,一定程度上解决了中医药临床疗效评价的关键性问题,提升了应用量表评价人群健康状况的价值。健康量表测评理论、方法和应用的系统化研究,推进了量表在健康测评领域的应用。不同中医体质类型对生命质量结局影响的揭示,对体质干预促进生理、心理、社会综合健康目标的实现具有重要意义。将生命质量评价与中医体质学研究结合,开拓了健康评价新的应用领域,具有国际新颖性。研究发表有关论文25篇,被引用224次,他引192次(其中SCI他引5次)。10篇代表性论著他引153次,其中SCI他引3次)。出版学术专著1部,在研究生教学中应用5年,获得好评。
[成果] 1500520510 北京
[R285.5, R259, R541.4] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:不稳定斑块破裂是急性冠脉事件的病理基础,炎症反应是其重要机制。目前普遍认为,血瘀是冠心病中医主要病因病机,为什么有的冠心病血瘀证患者长期稳定,有的发生事件?单用血瘀难以诠释。急性冠脉事件的发生与毒邪致病的骤烈性和腐肌伤肉特点极为相似。由此,课题组提出冠心病“瘀毒”病因病机假说并进行了10年的系统创新研究。主要技术内容:创新了冠心病“瘀毒”病因病机理论体系。针对稳定期冠心病再发心血管事件这一重大问题,在血瘀基础上首次提出冠心病“瘀毒”病因学说。通过系统文献研究、大样本队列研究,建立了冠心病稳定期患者再发事件的预警指标体系和因毒致病的辨证量化诊断标准。随机对照临床研究证实,活血化瘀配伍解毒药可进一步抑制炎症反应,为病证结合冠心病二级预防提供了证据。建立了病证结合的病因病机研究新模式。病因病机理论的创新、发展,是中医临床疗效提高的突破口。该项目综合运用临床流行病学、蛋白质组学、数据挖掘等技术方法,建立了临床问题-理论假说-文献溯源-人群研究-实验佐证-临床验证-转化应用有机结合的病因病机研究新模式。阐释了冠心病“瘀毒转化”病机及证候演变规律。基于多中心、大样本前瞻性队列研究,以心血管事件为终点指标,综合运用数据挖掘技术,发现了冠心病稳定期证候演变和再发心血管事件的关系,证实了“因瘀致毒、毒瘀互结、因毒致虚、因毒致变”是稳定期冠心病再发事件的关键病因病机。发现了活血、解毒作用机制差异及证潜在分子标记物。模拟不稳定斑块、血栓形成、血管内皮损伤等病理过程,建立了“瘀毒相关”的系列动物和细胞模型,证实活血药配伍解毒药抑制炎症、稳定斑块作用优于活血药,阐释了活血解毒与单纯活血作用机制差异;基于蛋白质组学发现了“毒证”潜在分子标记物-间a胰蛋白酶抑制剂重链H4(ITIH4),并在大样本临床研究中证实其与再发心血管事件相关。授权专利情况:获得国家发明专利授权3项。技术经济指标:建立了技术标准2项,发表论文98篇,SCI收录22篇,总被引1294次,他引1028次,2篇论文获中国精品科技期刊顶尖学术论文领跑者5000称号,获省部级成果奖2项。培养研究生86名,博士后12名。应邀国际会议学术报告10余次。应用推广及效益悄况:建立的“瘀毒”标准及辨治方法纳入国家中医局冠心病诊疗方案,并在47家医院推广,带动了中医病因病机的现代研究,推动了活血解毒法治疗冠心病的临床应用,为病证结合早期识别冠心病高危患者和在活血化瘀基础上进一步减少稳定期冠心病再发事件提供了依据。
[成果] 1600060168 北京
R714.55 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:研究目的:遗传性共济失调类疾病长期作为神经内科疑难病,难以获得明确诊断,患者及其家人辗转各地就医,因病致贫,增加了社会的不安定因素。这类疾病具有高度的遗传异质性和临床变异性,病因复杂多样,包括近百种疾病,主要包括脊髓小脑共济失调(SCA),以及各种常染色体隐性遗传共济失调(ARCA)。随着基因学研究的发展,很多种类型的致病基因被定位及克隆,迄今SCA已定位33个致病基因位点,其中24个基因被克隆,较为常见的10种基因为短串联重复序列动态突变致病;ARCA迄今已定位克隆50余个致病基因。尽管相关研究飞速发展,但是临床和科研缺乏衔接,亟待科研成果转化,以提高临床诊断水平,惠及患者,这与当今国际上倡导的精准医学大方向是一致的。主要技术创新:运动障碍与神经遗传病专病门诊与分子遗传学实验室的有机结合,充分将最新科研进展与临床实践相链接。基于遗传病资源库建立诊断流程:已建立国内最大的遗传性共济失调资源库,包括来自1150个SCA家系和262个ARCA家系患者的详细临床资料和DNA样品,通过表型与基因型相关性分析,建立诊断流程。致病基因动态突变检测:经过长期摸索不断优化已建立成熟的实验方法和流程,结合患者临床特征,进行精确的基因诊断,准确率达到100%,为遗传咨询和产前诊断提供了可靠依据。建立中国共济失调病友协会,开展科普及公益:基于互联网平台http://www.ataxia.org.cn/,普及疾病知识,进行心理疏导,将临床、科研与人文关怀相结合,提高患者生活质量。基于高效液相色谱方法检测外周血维生素E和辅酶Q10,为常染色体隐性遗传共济失调的诊断和靶性治疗提供可靠依据。定位克隆新基因:采用全基因组SNP芯片分析结合纯合性定位发现近亲婚配家系罕见的SETX基因单倍型遗传,采用连锁分析定位常染色体显性遗传癫痫震颤伴共济失调致病基因,为进一步克隆基因奠定基础。成果产生的价值:建立遗传性共济失调类疾病的诊断流程和临床路径,在国内多个地区三甲医院进行推广,显著提高了疾病诊断水平,为遗传咨询、产前诊断提供可靠依据,推动了转化医学和精准医学的发展。该项目发表SCI和国内核心期刊论文30余篇,参编3部医学专著,主办相关国际学术会议2次,举办相关国家级学习班6次。基于互联网及线下方式开展医学科普和患者支持公益活动,将临床、科研和公益相结合,取得了良好的社会效益。
[成果] 1700320545 北京
[R734.2, R730.52] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:肺癌是中国发病率、致死率居首位的恶性肿瘤,每年新发肺癌病例约70. 5万,年增长26.9%,非小细胞肺癌约占80%。提高治愈率、降低病死率、提高生存质量是国内外面临的重大课题。中医药是中国防治非小细胞肺癌的重要特色,但缺乏同行认可、可推广的临床方案。该项目组围绕理论研究、治疗方案制定、疗效评价、循证指南等关键问题,依托国家科技支撑计划、国家自然科学基金等项目,历经近20年深入研究,取得了创新性成果。第一,首次提出了中医药治疗肿瘤的“固本清源”理论:“固本清源”理论是该项目组在“扶正培本”学术思想基础上进一步的完善和发展,代表恶性肿瘤中医药治疗特色的新理论。“固本清源”是指中医药对肿瘤的治疗一方面要固护机体“正气”,提高患者的防病抗病能力;另一方面祛除肿瘤发生、发展的致病因素,从源头上控制形成肿瘤的“邪毒”。第二,在“固本清源”理论指导下,创建了“非小细胞肺癌中医治疗方案”:该项目组通过文献系统分析、临床调查、专家咨询、首次按照《WHO药物与食品应用指南证据分级标准》评价选用相应的中成药和辨证处方、率先将循证医学证据标准应用于中医疾病诊疗规范的制定,根据“固本清源”理论,提出了中医防护治疗、巩固治疗、维持治疗、加载治疗的“非小细胞肺癌中医治疗方案”,规范了中医治疗,提供了有效工具与方法,推动了学术进步。第三,2606例患者多中心、大样本临床系列研究证实:以“固本清源”理论为指导的“非小细胞肺癌中医治疗方案”提高了临床疗效:晚期患者的中位生存期由单纯西医治疗的13.13月延长到16.60月,延长时间3.47月;术后两年复发转移率从24%降低到18%,降低6%;有效地减轻西医治疗手段所导致的消化道反应、骨髄抑制等;晚期和术后患者,中医药治疗均可提高生活质量。第四,通过现代生物学手段,诠释了“固本清源”理论的科学内涵:“固本”主要体现在对肿瘤生长的“土壤”内环境的调控作用,通过抑制TRPV1信号通路、降低E-Cad、N-Cad、Vimentin蛋白表达、抑制VEGF/VEGFR信号通路等调节机体内环境平衡。“清源”表现在对肿瘤细胞“种子”生物学行为的干预,通过Wnt通路、NF-κB、ABCG-2蛋白表达等抑制肿瘤细胞增殖,诱导凋亡、逆转多药耐药达到控制肿瘤生长的目的。以上研究从分子生物学层面,诠释了“固本清源”的科学内涵。该成果国内首创,国际领先,经学会发布,规范了临床诊疗行为,有力推动了中医药防治水平的提高,被国家中医药管理局列为推广内容,在全国65家医院应用86147例,提高了疗效,降低了直接医疗费用19. 8亿(占全国患者1/10),社会和经济效益显著。获发明专利6项、著作权2项、研发新药2种、院内制剂3种;代表性论文120篇(SCI、EI收录37篇),他引总频次1878次,单篇最高他引228次。
[成果] 1400020491 北京
[R657.1, R2-031] 基础研究 [中成药制造, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该项目属药物发明与技术创新领域。痔是常见病。注射疗法是治痔主要方法之一,传统注射法效果肯定,但术后硬结、出血、直肠狭窄等不良反应时有发生。该研究采取中西医结合方法,通过治则创新、新药物研制和新用法创立,建立一整套完善合理的痔治疗方案与关键技术,显著提高疗效,避免不良反应的发生,获国家发明专利和二类新药证书,并获三项国际发明大奖和国内两个部级奖。1、首提“收敛化瘀”治痔新法则:该研究自80年代中期提出“收敛化瘀”法治痔新思路,将“收敛固涩”与“凉血化瘀”相结合,提高治疗效果,避免了传统注射剂导致的出血、硬结甚至直肠狭窄等后遗症。2、发明研制治痔的创新中药“芍倍注射液”:依“收敛化瘀”法筛选乌梅、五倍子、赤芍三味药有效成份柠檬酸、没食子酸和芍药苷制成“芍倍注射液”。在完成国家有关新药审批规定的各项试验之外,尚进行拆方试验以及药效学多项试验研究。3、创立“十六字原则”用药新方法:依据痔的病理特征与解剖结构以及注射液的药理学,提出“见痔进针、先小后大、退针给药、饱满为度”的注射原则,明确注射部位、注射顺序、注药方法与注射剂量,获得了国内外同行的广泛认可。4、临床效果显著:芍倍注射液适用于各期内痔和静脉曲张性混合痔的注射治疗,近远期效果突出。统计公开发表的44篇论文,平均治愈率95.90%,不良反应发生率为0.086%,主要表现为肛门坠胀感;对照组硬化剂平均治愈率为80.08%,不良反应发生率23.91%,为局部硬结,直肠狭窄,大出血(大于200ml)。5、社会经济效益和国际影响力:迄今国内各地5000余家单位和10家外国医院应用,累计治愈国内外患者近百万例。04年获卫生部“十年百项”计划,在全国共举办推广培训班100余期,培训6千余名专科医生。出国交流20余次,在比利时、奥地利、印尼、新加坡等国手术交流示范,并在美国获得国际肛肠协会理事,2005年医院成立“肛肠病安氏疗法中心”。药厂7年销售额8.5亿元。
[成果] 1400170258 北京
R593 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该成果属于风湿病学与自体免疫病学领域。针对特发性炎性肌病(IIM)发病机制、诊断等方面开展了系列研究,主要包括:国内外首次系统揭示了TRAIL及其受体、干扰素系统在IIM骨骼肌损伤中的作用及其与临床的相关性,对于探索IIM骨骼肌损伤的具体机制,以及寻找治疗IIM新靶点具有重要临床意义;系统研究CD3、CD4、CD8、MHC等免疫分子在诊断和鉴别诊断IIM中的意义,并首次将实验研究成果转化为临床应用——通过与现有IIM诊断标准联合,建立了特异性和敏感性均较高的分子免疫病理诊断方法,广泛应用于临床,显著提高了IIM早期诊断水平等。该成果共发表论文40篇,出版专著1部;在全国26个省市自治区30家医疗机构推广应用,有力地提高了中国IIM的诊治水平。
[成果] 1500210219 北京
[R730.5, R244] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2015
成果简介:该成果属于中西医结合临床医学领域。成果通过对骨转移癌痛、化疗后癌痛综合征的临床和基础研究,获得了显著的临床疗效和创新成果:首次针对中重度骨转移癌痛开展了多中心、前瞻性、随机、对照临床研究,审因辨证为“阴瘤阻络”,建立中医“消瘤散结”治法,形成痛块消乳膏外治技术,联合吗啡滴定,可有效控制癌痛,疼痛缓解率93.94%,并可减少吗啡用量、延长疼痛缓解时间,较单纯吗啡组有明显优势;开拓性地研究了中医外治化疗后癌痛综合征,辨证为“寒凝络阻、毒蕴生疮”,率先提出“温经通络、解毒止痛”治法,创建通络散洗剂外治技术,疼痛缓解率88.06%,有效改善生活质量。成果获国家发明专利2项,纳入中医临床路径2项,培养研究生13人,论文引用357次,国际学术会议发表12次;举办4届全国培训班,培训专科医师2000余名,在50余家医院推广。社会效益显著。
[成果] 1600060439 北京
R575.04 基础研究 医院 公布年份:2015
成果简介:研究目的:项目研发基于瞬时弹性成像技术肝脏体外无创检测设备,为医生提供一种无创快速便捷可重复的病情诊断和检测方法。主要技术创新:FibroTouch系统实现了在该领域内领先的技术参数。其参数指标如下:弹性检测范围:1kPa-80kPa,检测误差正负0.5kPa;检测深度:≥7cm;单次弹性计算时间:<1s;支持实时影像引导功能。FibroTouch在实现肝组织弹性定量检测的同时对国外现有技术做了创新性改进,主要具有如下的三个创新点,以下三个创新点所属的学科均为:医学成像技术。实时影像引导功能:FibroTouch创新性的集成实时影像引导功能,提高检测准确性和成功率。(专利2项,论文5篇,技术查新一篇)。第三代瞬时弹性成像快速算法:从采集到的大量超声数据中跟踪到弹性波,并且检测到弹性波的速度,推算出肝脏的硬度。由数据量庞大,需要开发快速算法。采用第三代瞬时弹性成像算法,可在1秒内计算出结果。(专利1项,软件著作权3项,论文5篇,技术查新一篇)。动态宽频探头技术:FibroTouch采用的宽频探头技术确保FibroTouch单一探头可以适用于不同的病人。(专利2项,论文6篇)。成果产生价值:北京索瑞特医学技术有限公司(简称索瑞特)是无锡海斯凯尔医学技术有限公司(简称海斯凯尔)的关联企业。索瑞特专注于相关产品研发和知识产权持有,不对外开展业务活动,也不负责项目转化产品的市场推广活动,成果基于索瑞特公司技术科研成果,由海斯凯尔进行市场推广活动所取得。2011年6月,获得医疗器械生产企业许可证;2014年3月,通过ISO13485认证,FibroTouch取得欧盟CE证书;2014年12月,FibroTouch在超过全国100家三甲医院装机使用;到2014年底项目主导产品销售量达到169台。2014年度企业总资产4881万元,销售收入4722万元,入库税款456万元,净利润740万元,研发投入814万元。2014年度国内细分市场新增份额排第一。累计申请专利21项,其中发明10项(授权2项),实用新型9项(授权6项),外观2项。另外,还持有软件著作权3项、医疗器械产品注册证3项及欧盟CE证书。此外还有一项国际专利。其中取得专利证书并且在专利网站上可查到的授权专利总结在知识产权目录中。
[成果] 1200210318 北京
[R244.9, R259, R561.3] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:所属科学技术领域:中药外治恶性胸腹腔积液的技术属于医疗卫生领域中一种中医外治恶性肿瘤并发症的成熟技术。主要研究内容:本项研究包括中药外治恶性胸腹腔积液的临床研究和实验研究,后者包括透皮吸收实验,应用恶性胸水和恶性腹水动物模型,研究外用中药治疗恶性胸腹水的疗效及作用机理研究。其技术成果之一,实脾消水膏是根据祖国医学“内病外治”理论,研制而成的外敷中药制剂,作为中日友好医院院内制剂已沿用10余年,先后获国家中医药管理局科研项目支持,开展临床与实验研究,并推广应用。创新点:1.创立了“益气消饮,温阳化瘀”治疗恶性胸腹腔积液的治疗原则:我科经过10余年的临床观察,参阅中医经典与国内外文献并经过临床实践反复验证,最终得出治疗恶性胸腹腔积液的有效治疗原则“益气消饮,温阳化瘀”,打破了以往以“健脾、利水”为主要治则治疗恶性胸腹腔积液的思路和方法。2.开辟了恶性胸腹积液治疗的新途径,形成了中晚期恶性肿瘤患者疑难并发症治疗关键技术:恶性胸腹腔积液是晚期恶性肿瘤的常见合并症,严重影响患者生活质量。常规胸腹腔穿刺引流、利尿、全身及腔内化疗的疗效有限,毒副反应较大,中晚期肿瘤患者无法耐受。中药外治技术具有“简、便、效、廉”的特点,很好的开辟了恶性胸腹腔积液的治疗新途径。3.系统、深入地研究了中药外治恶性胸腹积液的作用机制:基础研究证实中药实脾消水膏外用对多种小鼠腹水癌有明显抑制作用,并通过体外透皮吸收和体内透皮吸收实验,测定中药消水膏多种有效成分可以透皮吸收,从而达到抑瘤、消水、调节免疫的作用;课题组在国内率先复制成功了肺癌胸膜转移模型,进一步证明了该药的作用机理。推广应用和社会效益:中药外治癌性胸腹水技术通过了国家中医药管理局技术鉴定,作为40项特色诊疗技术在基层医院推广与应用,取得了较好的经济和社会效益,患者覆盖全国各地乃至港澳台地区,年销售量达1600瓶以上。
[成果] 1400210295 北京
[R259.932.3, R286] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:该成果旨在研究能改善强直性脊柱炎(AS)患者症状、体征、继发骨质疏松、骨破坏、纤维化的有效中药及作用机理。在继承焦树德教授学术思想基础上,提出了AS中医病名-大偻,创立了大偻辨证论治体系,开展补肾强督法治疗AS临床和实验室研究,治疗患者9000余人,总有效率达86%-94.5%;开展了超声骨密度在AS中的检测及临床运用研究,证实跟骨骨密度能较早反映AS骨质疏松状况,补肾强督法可双向调节AS骨代谢,临床治疗AS骨质疏松症总有效率77%。该成果发表论文49篇,先后研制了院内协定处方补肾强督方和院内制剂-补肾舒脊颗粒,为开发上市AS中成药奠定了基础。
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