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[成果] 1700470295 北京
R275 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:1.根据前期临床研究,建立青石止痒软膏治疗难治性皮肤病的治疗方案,为临床治疗提供有效方法,完善临床疗效评价体系;根据前期实验室研究,明确其治疗难治性皮肤病作用机理,为中医外治法治疗皮肤病提供理论基础;发扬传统中医外治法优势,对该品治疗难治性皮肤病进行临床推广,为广大皮肤病患者提供“廉、简、便、效”的有效治疗手段,减少患者因疾病带来的痛苦及经济损失。 2.(1)北航医学影像专家通过计算机软件分析皮损面积、色泽等作为辅助参考,完善临床疗效评价体系。(2)临床观察设计规范合理。(3)多中心研究证实疗效后,转为单一中心大样本研究,通过传统制剂免临床途径申报医疗机构制剂批号以及获得批号;依据中医学“异病同治”理论,从一种疾病外用临床研究转为多种疾病临床研究。(4)通过免疫组化、PCR、原位杂交等动物实验研究以明确其作用机制。(5)通过透皮吸收实验以及其对完整皮肤、破损皮肤的刺激性试验,验证其处方的合理性和安全性。 3.(1)通过多中心双盲双模拟阳性随机平行对照法观察5个中心(东方医院、东直门医院、中日医院、昌平中医医院、平谷中医医院)334例神经性皮炎患者的综合疗效,数据录入分析由协和医学院流行病与卫生统计学系万霞教授完成。结论:在皮损改善、瘙痒程度、抑郁量表和生活质量量表评分等方面青石止痒软膏和丁酸氢化可的松软膏无差异。中医症状改善、远期疗效、不良反应等各方面青石止痒软膏有明显优势;通过完全随机阳性药物平行对照法观察比较青石止痒软膏与冰黄肤乐软膏治疗244例神经性皮炎患者的疗效。数据录入分析由北京中医药大学循证医学中心刘建平教授完成。结论:青石止痒软膏总有效率优于冰黄肤乐软膏。其改善瘙痒优于冰黄肤乐软膏,对于皮损形态、面积、色泽等方面无差异;采用阳性药物随机对照研究方法,研究青石止痒软膏对湿疹(湿热证)的临床疗效及安全性,对照药物为硼锌糊。结果:青石止痒软膏总有效率、愈显率均优于硼锌糊,尤其在瘙痒改善、皮损方面。(2)其能够通过抑制或拮抗皮损组织中LTB4、CysLTR、KC增殖及Bacl-2蛋白表达,促进Bax蛋白表达起到减轻局部炎症、控制皮损厚度等作用,抑制神经多肽P物质以及血管活性肠肽的表达来止痒。(3)体外透皮吸收实验结果:全方组的透皮速率和累计渗透量均大于拆方组;橄榄油基质对软膏中靛蓝的渗透效果优于凡士林,二者对靛玉红的影响无差异。证实其组方科学合理。(4)完整皮肤、破损皮肤的刺激性试验及皮肤过敏性试验,未见皮肤过敏及刺激。
[成果] 1700520340 辽宁
R68 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:股骨头坏死(ONFH)发病率逐年上升,病因及发病机制复杂,临床治疗药物滥用和过度关节置换现象普遍,导致疗效不佳,致残率极高。项目组针对ONFH发病特点、临床防治等关键问题,经过23年系统研究,先后承担了国家、部委课题25项,取得了系列创新性成果:1. ONFH流行病调查:(1)首次在全国范围内采用多阶段抽样方法,对ONFH进行了流行病学调查,揭示了ONFH的流行病学规律;(2)对重症急性呼吸综合症(SARS)激素治疗幸存患者进行大样本14年随访,明确了激素用药剂量、持续时间与激素性ONFH发病率、发病时间之间的因果关系。为预防ONFH提供了科学依据。2.0NFH临床基础研究:(1)原创一种可视性量化观察股骨头内血管的解剖学方法,精准构建了股骨头内动脉网的三维结构,提出了股骨头内血管相互吻合、相互代偿的新理论;(2)证实了体外保存骨髓源单个核细胞仍具有促进骨修复的能力,创建了干细胞体外储存、回植的方法,为临床应用提供了依据;(3)证明了淫羊藿黄素通过抗凝血作用预防激素性0NFH,为临床应用抗凝药物预防0NFH提供了理论依据。3.0NFH保髋手术策略:针对人工关节使用寿命有限,不适合青壮年过早应用,所以提出保髋治疗方法。(1)根据0NFH病变的病理状态和血运状况,创建早期0NFH静脉淤滞理论,证明了髓芯减压治疗方法有效;进一步构建了应用自体血清体外培养骨髓基质干细胞回植治疗早期0NFH的方法,提高0NFH的治疗效果。(2)针对中、晚期青壮年0NFH,依据髋周解剖学系统研究,原创性提出恢复血运股骨头修复与再造理论,建立了多种带血管蒂骨瓣(髂骨、大转子)转移重建股骨头的系列治疗方案,多中心合作回顾总结了2190例(2690髋)0NFH患者,髋关节生存率提升至88.9%,证实了该方法对青壮年中、晚期0NFH的疗效。4.0NFH规范化诊治方案建立及推广:项目组基于0NFH的基础和临床研究,提出了0NFH诊疗专家建议,形成了0NFH诊疗标准专家共识,创建了0NFH的诊疗体系,牵头制定了中国首部《成人股骨头坏死诊疗指南》,使0NFH的诊疗更加规范,已在全国范围内普遍应用。5.可降解纯镁金属的转化应用:(1)为保证带血管蒂骨瓣持续有效的固定在骨缺损区域进行供血和加速成骨,项目组探索了新型可降解生物材料,首次证实纯镁金属的生物安全性和促进成骨特性;(2)原创性地将可降解纯镁螺钉应用于带血管蒂骨瓣转移技术治疗0NFH,推动了纯镁器件在骨科领域的临床转化。项目组共发表论文406篇,SCI收录136篇,总影响因子408分,他引2648次,专著8部,授权专利6项,建设国家临床重点专科1个,国家级实验室1个,省重点专科、实验室各1个,获省部级科技进步一等奖4项,国际发明金、银奖各1项。参加国际会议26次,组织讲座及学习班52次,培养技术骨干5500余人,创新关键技术在全国102家医疗机构推广应用,社会效益显著。
[成果] 1700520188 北京
R2-0 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:国际上寰枢椎脱位的外科治疗一直是医学领域的“禁区”,该病是由创伤、先天性畸形、肿瘤、类风湿关节炎、结核等常见疾病造成寰枢关节失稳的病理转归结果,属于中医“骨错缝”范畴。中国每年新发病例约6-8万例。1910年Mixter首次报道寰椎捆绑技术,至2001年该项目研究之前,国内外仍缺乏安全可靠的治疗方法,约有1/2患者进展为严重寰枢椎脱位,导致延髓生命中枢损伤,而文献报道延髄损伤的死亡率可高达44~71%。该项目在国自然等基金支持下,历时15年,将“动静结合,筋骨并重”的小夹板固定原理融于西医临床实践,首创了“寰椎椎弓根钉技术”。用现代影像学和最新手术技术解析传统医学理论,用实验和临床研究验证手术联合中药的疗效。创建了寰枢椎脱位中西医结合诊疗技术体系,显著提高临床疗效,大幅降低了死亡率。该项目SCI收录论文入选1900-2014年“世界100篇最有影响力的颈椎外科论文”(唯一的中国大陆作者原创手术技术论文)。该成果已被国内外广泛临床应用,推动了国际颈椎学科和中西医结合骨科的发展:1、首创“寰椎椎弓根钉技术”:通过解剖学和影像学研究,将寰椎后弓类比椎弓根,侧块类比椎体,首先发现“寰椎椎弓根”解剖学新结构,结合小夹板“动静结合,筋骨并重”的原理,将体外捆绑的小夹板固定改进为精准高效的体内椎弓根钉固定。为临床提供了安全可靠的寰枢椎复位固定和脊髓减压疏通督脉的关键技术,解决了“严重寰枢椎脱位压迫延髓,危及生命的临床难题”。2、率先提出“脊髓减压,疏通督脉”的新观点:经过实验和多中心临床研究1218例患者发现寰枢椎脱位术前压迫脊髓,伴随督脉瘀阻症状;脊髓减压术后,督脉瘀阻症状缓解,其症候积分较术前明显改善。证明了该项目创新手术联合中药治疗寰枢椎脱位督脉瘀阻,优于单纯手术治疗的临床效果。解决了中西医结合骨科治疗“寰枢椎脱位压迫脊髓,督脉瘀阻”的临床难题。3、创建“中西医结合诊治技术体系”:制定了寰枢椎脱位的诊断标准、T0I分型方案、诊疗策略、手术适应症和技术操作标准。该项目技术被写入CA0S成人急性寰椎骨折循证临床指南,为该病的诊疗提供了科学依据。该项目取得了督脉瘀阻症候积分明显改善和死亡率大幅降低至0.3%的显著临床疗效。该项目共发表论文174篇,其中SCI 21篇,总被他引1327次,中文单篇论著被引频次307次,在上颈椎领域全国居首;获国家发明专利1项,出版了《上颈椎外科学》等10部著作;“获省部级科学技术奖一等奖共2项”。在国家级继续教育和学术会议等共培训技术人员4.36万人。该项目已在全国28个省、市、自治区临床应用;2007-2012年该项目手术量占中国文献报道寰枢椎手术总量的47.8%。自2004年该技术在美国Mayo Clinic (梅奥医院)临床应用,现已在全球31个国家广泛临床应用,国内外共发表应用论文1271篇。
[成果] 1700320102 北京
R58 应用技术 医院 公布年份:2016
成果简介:糖尿病是一种花费巨大、致残和致死率极高的慢性非传染性疾病,中国缺乏对糖尿病流行特点了解,更缺乏针对中国糖尿病特点治疗策略的循证证据。在卫生部专项基金(94-1-093)、中华医学会临床医学科研专项资金(07020470055)的资助下,该团队历经20年对中国糖尿病流行病学变迁、疾病特征及符合中国糖尿病特点的治疗新方案进行了系统研究。主要成果如下:1.勾画了中国糖尿病患病率15年的变迁,揭示了中国糖尿病发病年轻化、胰岛功能差、餐后血糖高、合并更多心血管危险因素等不同于西方的患病特点。通过两次全国大规模糖尿病流行病学研究,报告了1994年糖尿病患病率2.3%,比1980年增加3倍(Diabetes Care 1997);2007年患病率上升至9.7%,比1980年患病率增长10倍(N Engl J Med 2010),并首次全方位揭示了中国糖尿病的患病特点。研究结果数次改写了国际糖尿病联盟糖尿病版图,为进一步有针对性的探索中国糖尿病的预防和治疗策略提供了可靠依据。2.确立了适合中国2型糖尿病起始口服降糖药物治疗的新路径。基于中国糖尿病人群饮食结构、高血糖类型均有别于西方,通过全国11个临床中心、大样本的随机对照(RCT)研究首次证明阿卡波糖可作为中国2型糖尿病患者起始用药,这打破了西方指南唯一推荐使用二甲双胍的常规路径(Lancet Diabetes & Endocrinology 2014),改写了中国2型糖尿病防治指南的药物治疗路径。3.革新了适合中国糖尿病胰岛素治疗起始和强化治疗方案。基于中国糖尿病患者的胰岛β细胞功能更差等特点,完成了一系列新型预混胰岛素类似物起始与强化治疗的RCT研究:首次建立了每日1次或2次注射预混胰岛素类似物作为中国2型糖尿病胰岛素起始治疗的新方案。首次建立了预混胰岛素类似物每日3次注射作为胰岛素强化治疗的新方案(DiabetesCare2008)。更改了糖尿病指南中胰岛素治疗路径,为中国规范化地使用胰岛素提供了科学依据。4.制定了首部与国际糖尿病联盟(西太区)接轨的《中国2型糖尿病防治指南》,之后又参与数次更新,并进行了全国推广,培养全国医护人员3万人。数次增补了糖尿病药物治疗路径的循证证据,规范了中国糖尿病的预防和治疗。以上成果发表英文SCI论文46篇(总IF=242.9)、中文论著110余篇,代表性的杂志有N Engl J Med、Diabetes Care、Lancet Diabetes & Endocrinology、Circulation、Eur Heart J、BMJ,其中发表于N Engl J Med的单篇论著SCI他引936次,国内期刊引用606次(Google学术查询他引4824次)。先后获首届亚洲糖尿病流行病学杰出研究奖、第2届中华糖尿病学会科学贡献奖、中华医学科技二等奖2项、北京科学进步二等奖、一等奖各1项。为中国卫生管理部门制定糖尿病及相关慢性疾病的防治策略提供了准确丰富的数据,更改了全球糖尿病版图。药物治疗新方法被引入指南,通过举办学习班在全国广泛推广,培养了一批糖尿病科研和医护人员,提升了中国糖尿病的管理水平。
[成果] 1700320546 北京
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:糖尿病肾病是慢性肾衰竭的主要原发病。显性蛋白尿加速了糖尿病肾病进展至终末期肾病(尿毒症),国际上主要采用ACEI/ARB类药物,但疗效有限。中医药在糖尿病肾病显性蛋白尿的治疗上积累了一定的临床经验,然而,缺乏高质量循证医学证据,药物作用机制不清楚,中医证候学研究缺少量化和客观化的评价指标,制约临床中医辨证论治诊疗水平的提高。该项目在国家科技部、国家自然科学基金委员会等课题支持下,历经18年的临床与基础研究,取得如下创新性成果:基于中医对糖尿病肾病蛋白尿病机特点的认识,在益气活血法治疗糖尿病肾病的基础上,根据临床与基础研究成果,创新性地提出了“益气疏肝,活血利湿”法治疗糖尿病肾病微量白蛋白尿,“益气柔肝、活血通络”法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的思路,研创了两个有效方药、针对糖尿病肾病显性蛋白尿治疗这一国际性难题,通过6家中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验证实“益气柔肝、活血通络”方(糖肾方)可以减少糖尿病肾病显性蛋白尿,改善肾功能,其作用明显优于单独使用ACEI/ARB类药物。为糖尿病肾病显性蛋白尿治疗提供了新的中医治疗法则和有效方药,是迄今为止国际公开发表的中医药治疗糖尿病肾病高级别的循证医学证据。创建了定量代谢组学研究平台和可应用于糖尿病肾病“病-证结合”临床诊断与疗效评价的整合生物标志物体系。350例临床研究证明该代谢标志物体系可以准确辨识糖尿病肾病阴虚血瘀证、气虚血瘀证和阴阳两虚证。首次发现了肌苷、胸苷、腺苷、胞嘧啶、同型半胱氨酸和S腺苷同型半胱氨酸等是糖尿病肾病显性蛋白尿气虚血瘀证的主要代谢标志物群。将该指标体系应用到180例前瞻性临床疗效评价研究中,发现血液整体代谢轨迹的改变可以反映药物整体疗效,为糖尿病肾病显性蛋白尿气虚血瘀证的诊断与治疗提供了科学依据。利用4种国际通用的糖尿病肾病实验动物模型,证实益气活血方药可以减轻糖尿病肾病肾小球硬化和肾小管间质纤维化,减少尿蛋白排泄,其作用明显优于ACEI/ARB类药物。从基因--蛋白质--代谢物等多个层次分析了益气活血方药的疗效机制,发现益气活血方药降低了NF-κB通路诱导的炎症因子异常升高,阻断miRNA21介导的TGF-β/Smad信号通路,从而起到抗炎和抗纤维化作用;通过调节肝脏代谢减少尿毒素合成与肾脏蓄积,起到保护肾脏作用,为益气活血方药治疗糖尿病肾病以及显性蛋白尿提供了有力的实验证据。该成果在40家医院推广应用,提高了临床疗效,延缓了糖尿病肾病患者进入终末期肾病的时间,改善了患者的生存质量,节约了医疗费用。项目组发表研究论文210篇,其中被SCI收录64篇,累计影响因子159.076分,总被引1042次,单篇最高被引88次;出版专著3部;获国家发明专利2项;获新药临床研究批件1项;获省部级科技成果一等奖3项,二等奖4项。
[成果] 1700320545 北京
R730 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:肺癌是中国发病率、致死率居首位的恶性肿瘤,每年新发肺癌病例约70. 5万,年增长26.9%,非小细胞肺癌约占80%。提高治愈率、降低病死率、提高生存质量是国内外面临的重大课题。中医药是中国防治非小细胞肺癌的重要特色,但缺乏同行认可、可推广的临床方案。该项目组围绕理论研究、治疗方案制定、疗效评价、循证指南等关键问题,依托国家科技支撑计划、国家自然科学基金等项目,历经近20年深入研究,取得了创新性成果。第一,首次提出了中医药治疗肿瘤的“固本清源”理论:“固本清源”理论是该项目组在“扶正培本”学术思想基础上进一步的完善和发展,代表恶性肿瘤中医药治疗特色的新理论。“固本清源”是指中医药对肿瘤的治疗一方面要固护机体“正气”,提高患者的防病抗病能力;另一方面祛除肿瘤发生、发展的致病因素,从源头上控制形成肿瘤的“邪毒”。第二,在“固本清源”理论指导下,创建了“非小细胞肺癌中医治疗方案”:该项目组通过文献系统分析、临床调查、专家咨询、首次按照《WHO药物与食品应用指南证据分级标准》评价选用相应的中成药和辨证处方、率先将循证医学证据标准应用于中医疾病诊疗规范的制定,根据“固本清源”理论,提出了中医防护治疗、巩固治疗、维持治疗、加载治疗的“非小细胞肺癌中医治疗方案”,规范了中医治疗,提供了有效工具与方法,推动了学术进步。第三,2606例患者多中心、大样本临床系列研究证实:以“固本清源”理论为指导的“非小细胞肺癌中医治疗方案”提高了临床疗效:晚期患者的中位生存期由单纯西医治疗的13.13月延长到16.60月,延长时间3.47月;术后两年复发转移率从24%降低到18%,降低6%;有效地减轻西医治疗手段所导致的消化道反应、骨髄抑制等;晚期和术后患者,中医药治疗均可提高生活质量。第四,通过现代生物学手段,诠释了“固本清源”理论的科学内涵:“固本”主要体现在对肿瘤生长的“土壤”内环境的调控作用,通过抑制TRPV1信号通路、降低E-Cad、N-Cad、Vimentin蛋白表达、抑制VEGF/VEGFR信号通路等调节机体内环境平衡。“清源”表现在对肿瘤细胞“种子”生物学行为的干预,通过Wnt通路、NF-κB、ABCG-2蛋白表达等抑制肿瘤细胞增殖,诱导凋亡、逆转多药耐药达到控制肿瘤生长的目的。以上研究从分子生物学层面,诠释了“固本清源”的科学内涵。该成果国内首创,国际领先,经学会发布,规范了临床诊疗行为,有力推动了中医药防治水平的提高,被国家中医药管理局列为推广内容,在全国65家医院应用86147例,提高了疗效,降低了直接医疗费用19. 8亿(占全国患者1/10),社会和经济效益显著。获发明专利6项、著作权2项、研发新药2种、院内制剂3种;代表性论文120篇(SCI、EI收录37篇),他引总频次1878次,单篇最高他引228次。
[成果] 1500520510 北京
R25 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:不稳定斑块破裂是急性冠脉事件的病理基础,炎症反应是其重要机制。目前普遍认为,血瘀是冠心病中医主要病因病机,为什么有的冠心病血瘀证患者长期稳定,有的发生事件?单用血瘀难以诠释。急性冠脉事件的发生与毒邪致病的骤烈性和腐肌伤肉特点极为相似。由此,课题组提出冠心病“瘀毒”病因病机假说并进行了10年的系统创新研究。主要技术内容:创新了冠心病“瘀毒”病因病机理论体系。针对稳定期冠心病再发心血管事件这一重大问题,在血瘀基础上首次提出冠心病“瘀毒”病因学说。通过系统文献研究、大样本队列研究,建立了冠心病稳定期患者再发事件的预警指标体系和因毒致病的辨证量化诊断标准。随机对照临床研究证实,活血化瘀配伍解毒药可进一步抑制炎症反应,为病证结合冠心病二级预防提供了证据。建立了病证结合的病因病机研究新模式。病因病机理论的创新、发展,是中医临床疗效提高的突破口。该项目综合运用临床流行病学、蛋白质组学、数据挖掘等技术方法,建立了临床问题-理论假说-文献溯源-人群研究-实验佐证-临床验证-转化应用有机结合的病因病机研究新模式。阐释了冠心病“瘀毒转化”病机及证候演变规律。基于多中心、大样本前瞻性队列研究,以心血管事件为终点指标,综合运用数据挖掘技术,发现了冠心病稳定期证候演变和再发心血管事件的关系,证实了“因瘀致毒、毒瘀互结、因毒致虚、因毒致变”是稳定期冠心病再发事件的关键病因病机。发现了活血、解毒作用机制差异及证潜在分子标记物。模拟不稳定斑块、血栓形成、血管内皮损伤等病理过程,建立了“瘀毒相关”的系列动物和细胞模型,证实活血药配伍解毒药抑制炎症、稳定斑块作用优于活血药,阐释了活血解毒与单纯活血作用机制差异;基于蛋白质组学发现了“毒证”潜在分子标记物-间a胰蛋白酶抑制剂重链H4(ITIH4),并在大样本临床研究中证实其与再发心血管事件相关。授权专利情况:获得国家发明专利授权3项。技术经济指标:建立了技术标准2项,发表论文98篇,SCI收录22篇,总被引1294次,他引1028次,2篇论文获中国精品科技期刊顶尖学术论文领跑者5000称号,获省部级成果奖2项。培养研究生86名,博士后12名。应邀国际会议学术报告10余次。应用推广及效益悄况:建立的“瘀毒”标准及辨治方法纳入国家中医局冠心病诊疗方案,并在47家医院推广,带动了中医病因病机的现代研究,推动了活血解毒法治疗冠心病的临床应用,为病证结合早期识别冠心病高危患者和在活血化瘀基础上进一步减少稳定期冠心病再发事件提供了依据。
[成果] 1600060041 北京
R19 应用技术 其他卫生活动 公布年份:2015
成果简介:研究目的:按照全新量表编制和外文量表汉化为中文版的标准化程序,发展健康评价量表,为健康和临床疗效评价提供测评工具。针对量表的性能评价、量表得分变化的临床解释、中医药临床疗效评价标准建立的可行性等健康评价量表开发及应用中的关键问题,发展相应的技术方法,突破量表运用中的技术瓶颈。开展健康评价方法的系统化研究,为健康结局研究与应用提供理论和方法支持。推进健康评价量表的应用。运用标准化健康量表,开展一般及慢病人群健康状况评价与影响因素研究;对中西医结合干预、中医辨证诊治等效果进行评价;结合中医体质学,揭示不同中医体质类型对生命质量的影响。主要科学发现:研制了适合于中国慢病人群健康评价和临床疗效评价的健康结局量表,包括心功能不全生命质量量表(MLHFQ)中文版、COPD稳定期患者报告结局量表(sCOPD-PRO)、心功能不全中医症状评分表(CMSRS-HF)、帕金森病中医疗效评价表。发展了健康评价量表应用中的关键技术,包括在国内首次进行生命质量量表临床最小重要差异值的实证研究,将效应量、标准反应均数与差异比较结合进行临床疗效评价等。揭示了一般人群及慢病人群生命质量的社会人口学、行为及体重因素特点,中国不同年龄、不同民族人群生命质量影响因素的差异等。证实不同中医体质类型健康相关生命质量结局不同,提出了针对不同中医体质类型人群采取相应体质调护和改进生命质量的措施。成果产生的价值:研制的健康评价量表为人群健康评价、中医药疗效评价提供了新的健康测评工具,对推动中医药现代化、国际化具有重要意义。量表最小重要差异值的研究、效应量和标准反应均数指标的应用等,一定程度上解决了中医药临床疗效评价的关键性问题,提升了应用量表评价人群健康状况的价值。健康量表测评理论、方法和应用的系统化研究,推进了量表在健康测评领域的应用。不同中医体质类型对生命质量结局影响的揭示,对体质干预促进生理、心理、社会综合健康目标的实现具有重要意义。将生命质量评价与中医体质学研究结合,开拓了健康评价新的应用领域,具有国际新颖性。研究发表有关论文25篇,被引用224次,他引192次(其中SCI他引5次)。10篇代表性论著他引153次,其中SCI他引3次)。出版学术专著1部,在研究生教学中应用5年,获得好评。
[成果] 1600060168 北京
R714 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:研究目的:遗传性共济失调类疾病长期作为神经内科疑难病,难以获得明确诊断,患者及其家人辗转各地就医,因病致贫,增加了社会的不安定因素。这类疾病具有高度的遗传异质性和临床变异性,病因复杂多样,包括近百种疾病,主要包括脊髓小脑共济失调(SCA),以及各种常染色体隐性遗传共济失调(ARCA)。随着基因学研究的发展,很多种类型的致病基因被定位及克隆,迄今SCA已定位33个致病基因位点,其中24个基因被克隆,较为常见的10种基因为短串联重复序列动态突变致病;ARCA迄今已定位克隆50余个致病基因。尽管相关研究飞速发展,但是临床和科研缺乏衔接,亟待科研成果转化,以提高临床诊断水平,惠及患者,这与当今国际上倡导的精准医学大方向是一致的。主要技术创新:运动障碍与神经遗传病专病门诊与分子遗传学实验室的有机结合,充分将最新科研进展与临床实践相链接。基于遗传病资源库建立诊断流程:已建立国内最大的遗传性共济失调资源库,包括来自1150个SCA家系和262个ARCA家系患者的详细临床资料和DNA样品,通过表型与基因型相关性分析,建立诊断流程。致病基因动态突变检测:经过长期摸索不断优化已建立成熟的实验方法和流程,结合患者临床特征,进行精确的基因诊断,准确率达到100%,为遗传咨询和产前诊断提供了可靠依据。建立中国共济失调病友协会,开展科普及公益:基于互联网平台http://www.ataxia.org.cn/,普及疾病知识,进行心理疏导,将临床、科研与人文关怀相结合,提高患者生活质量。基于高效液相色谱方法检测外周血维生素E和辅酶Q10,为常染色体隐性遗传共济失调的诊断和靶性治疗提供可靠依据。定位克隆新基因:采用全基因组SNP芯片分析结合纯合性定位发现近亲婚配家系罕见的SETX基因单倍型遗传,采用连锁分析定位常染色体显性遗传癫痫震颤伴共济失调致病基因,为进一步克隆基因奠定基础。成果产生的价值:建立遗传性共济失调类疾病的诊断流程和临床路径,在国内多个地区三甲医院进行推广,显著提高了疾病诊断水平,为遗传咨询、产前诊断提供可靠依据,推动了转化医学和精准医学的发展。该项目发表SCI和国内核心期刊论文30余篇,参编3部医学专著,主办相关国际学术会议2次,举办相关国家级学习班6次。基于互联网及线下方式开展医学科普和患者支持公益活动,将临床、科研和公益相结合,取得了良好的社会效益。
[成果] 1600060439 北京
R57 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:研究目的:项目研发基于瞬时弹性成像技术肝脏体外无创检测设备,为医生提供一种无创快速便捷可重复的病情诊断和检测方法。主要技术创新:FibroTouch系统实现了在该领域内领先的技术参数。其参数指标如下:弹性检测范围:1kPa-80kPa,检测误差正负0.5kPa;检测深度:≥7cm;单次弹性计算时间:<1s;支持实时影像引导功能。FibroTouch在实现肝组织弹性定量检测的同时对国外现有技术做了创新性改进,主要具有如下的三个创新点,以下三个创新点所属的学科均为:医学成像技术。实时影像引导功能:FibroTouch创新性的集成实时影像引导功能,提高检测准确性和成功率。(专利2项,论文5篇,技术查新一篇)。第三代瞬时弹性成像快速算法:从采集到的大量超声数据中跟踪到弹性波,并且检测到弹性波的速度,推算出肝脏的硬度。由数据量庞大,需要开发快速算法。采用第三代瞬时弹性成像算法,可在1秒内计算出结果。(专利1项,软件著作权3项,论文5篇,技术查新一篇)。动态宽频探头技术:FibroTouch采用的宽频探头技术确保FibroTouch单一探头可以适用于不同的病人。(专利2项,论文6篇)。成果产生价值:北京索瑞特医学技术有限公司(简称索瑞特)是无锡海斯凯尔医学技术有限公司(简称海斯凯尔)的关联企业。索瑞特专注于相关产品研发和知识产权持有,不对外开展业务活动,也不负责项目转化产品的市场推广活动,成果基于索瑞特公司技术科研成果,由海斯凯尔进行市场推广活动所取得。2011年6月,获得医疗器械生产企业许可证;2014年3月,通过ISO13485认证,FibroTouch取得欧盟CE证书;2014年12月,FibroTouch在超过全国100家三甲医院装机使用;到2014年底项目主导产品销售量达到169台。2014年度企业总资产4881万元,销售收入4722万元,入库税款456万元,净利润740万元,研发投入814万元。2014年度国内细分市场新增份额排第一。累计申请专利21项,其中发明10项(授权2项),实用新型9项(授权6项),外观2项。另外,还持有软件著作权3项、医疗器械产品注册证3项及欧盟CE证书。此外还有一项国际专利。其中取得专利证书并且在专利网站上可查到的授权专利总结在知识产权目录中。
[成果] 1500210219 北京
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2015
成果简介:该成果属于中西医结合临床医学领域。成果通过对骨转移癌痛、化疗后癌痛综合征的临床和基础研究,获得了显著的临床疗效和创新成果:首次针对中重度骨转移癌痛开展了多中心、前瞻性、随机、对照临床研究,审因辨证为“阴瘤阻络”,建立中医“消瘤散结”治法,形成痛块消乳膏外治技术,联合吗啡滴定,可有效控制癌痛,疼痛缓解率93.94%,并可减少吗啡用量、延长疼痛缓解时间,较单纯吗啡组有明显优势;开拓性地研究了中医外治化疗后癌痛综合征,辨证为“寒凝络阻、毒蕴生疮”,率先提出“温经通络、解毒止痛”治法,创建通络散洗剂外治技术,疼痛缓解率88.06%,有效改善生活质量。成果获国家发明专利2项,纳入中医临床路径2项,培养研究生13人,论文引用357次,国际学术会议发表12次;举办4届全国培训班,培训专科医师2000余名,在50余家医院推广。社会效益显著。
[成果] 1400170258 北京
R59 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该成果属于风湿病学与自体免疫病学领域。针对特发性炎性肌病(IIM)发病机制、诊断等方面开展了系列研究,主要包括:国内外首次系统揭示了TRAIL及其受体、干扰素系统在IIM骨骼肌损伤中的作用及其与临床的相关性,对于探索IIM骨骼肌损伤的具体机制,以及寻找治疗IIM新靶点具有重要临床意义;系统研究CD3、CD4、CD8、MHC等免疫分子在诊断和鉴别诊断IIM中的意义,并首次将实验研究成果转化为临床应用——通过与现有IIM诊断标准联合,建立了特异性和敏感性均较高的分子免疫病理诊断方法,广泛应用于临床,显著提高了IIM早期诊断水平等。该成果共发表论文40篇,出版专著1部;在全国26个省市自治区30家医疗机构推广应用,有力地提高了中国IIM的诊治水平。
[成果] 1400020491 北京
R2-0 应用技术 [中成药制造, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该项目属药物发明与技术创新领域。痔是常见病。注射疗法是治痔主要方法之一,传统注射法效果肯定,但术后硬结、出血、直肠狭窄等不良反应时有发生。该研究采取中西医结合方法,通过治则创新、新药物研制和新用法创立,建立一整套完善合理的痔治疗方案与关键技术,显著提高疗效,避免不良反应的发生,获国家发明专利和二类新药证书,并获三项国际发明大奖和国内两个部级奖。1、首提“收敛化瘀”治痔新法则:该研究自80年代中期提出“收敛化瘀”法治痔新思路,将“收敛固涩”与“凉血化瘀”相结合,提高治疗效果,避免了传统注射剂导致的出血、硬结甚至直肠狭窄等后遗症。2、发明研制治痔的创新中药“芍倍注射液”:依“收敛化瘀”法筛选乌梅、五倍子、赤芍三味药有效成份柠檬酸、没食子酸和芍药苷制成“芍倍注射液”。在完成国家有关新药审批规定的各项试验之外,尚进行拆方试验以及药效学多项试验研究。3、创立“十六字原则”用药新方法:依据痔的病理特征与解剖结构以及注射液的药理学,提出“见痔进针、先小后大、退针给药、饱满为度”的注射原则,明确注射部位、注射顺序、注药方法与注射剂量,获得了国内外同行的广泛认可。4、临床效果显著:芍倍注射液适用于各期内痔和静脉曲张性混合痔的注射治疗,近远期效果突出。统计公开发表的44篇论文,平均治愈率95.90%,不良反应发生率为0.086%,主要表现为肛门坠胀感;对照组硬化剂平均治愈率为80.08%,不良反应发生率23.91%,为局部硬结,直肠狭窄,大出血(大于200ml)。5、社会经济效益和国际影响力:迄今国内各地5000余家单位和10家外国医院应用,累计治愈国内外患者近百万例。04年获卫生部“十年百项”计划,在全国共举办推广培训班100余期,培训6千余名专科医生。出国交流20余次,在比利时、奥地利、印尼、新加坡等国手术交流示范,并在美国获得国际肛肠协会理事,2005年医院成立“肛肠病安氏疗法中心”。药厂7年销售额8.5亿元。
[成果] 1500210220 北京
R275 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2015
成果简介:该成果属于中医外科皮肤科学领域。创新点包括:采用现况调査、多中心、大样本临床流行病学研究,发现了寻常型银屑病中医征候分布演变规律,证候分布与病期密切关联,有明显的时相性;采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法;对银屑病各证型血清VEGF水平检测表明抑制血管新生是理血解毒方治疗的可能机制;高频超声检测表皮厚度指数血瘀证>血热证>血燥证,其可作为血瘀征与非血瘀证银屑病中医辨证分型的依据之一。成果发表论文58篇,引用413次;出版专著1部,举办6期国家级高研班。形成了中华中医药学会颁布的《寻常型银屑病(白疕)中医药临床循证实践指南》,纳入了国家中医药管理局《白庀中医诊疗方案——中医临床路径》、《中华人民共和国中医药行业标准——中医皮肤科病证诊断疗效标准》、《北京地区中医常见病证诊疗常规》。在北京10余家三甲医院皮肤科均有应用;并向5家基层医疗单位推广,形成了学术交流、技术协作、重点扶持的辐射网。
[成果] 1400210295 北京
R25 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:该成果旨在研究能改善强直性脊柱炎(AS)患者症状、体征、继发骨质疏松、骨破坏、纤维化的有效中药及作用机理。在继承焦树德教授学术思想基础上,提出了AS中医病名-大偻,创立了大偻辨证论治体系,开展补肾强督法治疗AS临床和实验室研究,治疗患者9000余人,总有效率达86%-94.5%;开展了超声骨密度在AS中的检测及临床运用研究,证实跟骨骨密度能较早反映AS骨质疏松状况,补肾强督法可双向调节AS骨代谢,临床治疗AS骨质疏松症总有效率77%。该成果发表论文49篇,先后研制了院内协定处方补肾强督方和院内制剂-补肾舒脊颗粒,为开发上市AS中成药奠定了基础。
[成果] 1200210318 北京
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2012
成果简介:所属科学技术领域:中药外治恶性胸腹腔积液的技术属于医疗卫生领域中一种中医外治恶性肿瘤并发症的成熟技术。主要研究内容:本项研究包括中药外治恶性胸腹腔积液的临床研究和实验研究,后者包括透皮吸收实验,应用恶性胸水和恶性腹水动物模型,研究外用中药治疗恶性胸腹水的疗效及作用机理研究。其技术成果之一,实脾消水膏是根据祖国医学“内病外治”理论,研制而成的外敷中药制剂,作为中日友好医院院内制剂已沿用10余年,先后获国家中医药管理局科研项目支持,开展临床与实验研究,并推广应用。创新点:1.创立了“益气消饮,温阳化瘀”治疗恶性胸腹腔积液的治疗原则:我科经过10余年的临床观察,参阅中医经典与国内外文献并经过临床实践反复验证,最终得出治疗恶性胸腹腔积液的有效治疗原则“益气消饮,温阳化瘀”,打破了以往以“健脾、利水”为主要治则治疗恶性胸腹腔积液的思路和方法。2.开辟了恶性胸腹积液治疗的新途径,形成了中晚期恶性肿瘤患者疑难并发症治疗关键技术:恶性胸腹腔积液是晚期恶性肿瘤的常见合并症,严重影响患者生活质量。常规胸腹腔穿刺引流、利尿、全身及腔内化疗的疗效有限,毒副反应较大,中晚期肿瘤患者无法耐受。中药外治技术具有“简、便、效、廉”的特点,很好的开辟了恶性胸腹腔积液的治疗新途径。3.系统、深入地研究了中药外治恶性胸腹积液的作用机制:基础研究证实中药实脾消水膏外用对多种小鼠腹水癌有明显抑制作用,并通过体外透皮吸收和体内透皮吸收实验,测定中药消水膏多种有效成分可以透皮吸收,从而达到抑瘤、消水、调节免疫的作用;课题组在国内率先复制成功了肺癌胸膜转移模型,进一步证明了该药的作用机理。推广应用和社会效益:中药外治癌性胸腹水技术通过了国家中医药管理局技术鉴定,作为40项特色诊疗技术在基层医院推广与应用,取得了较好的经济和社会效益,患者覆盖全国各地乃至港澳台地区,年销售量达1600瓶以上。
[成果] 1100150391 北京
R24 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2011
成果简介:癌性胸腹水是多种晚期恶性肿瘤常见的合并症,顽固不易控制,给患者带来很大痛苦,甚至可使病情迅速恶化以至死亡。抽水、利尿剂、全身及腔内化疗的疗效有限,毒副反应较大。中药实脾消水膏(又名消水Ⅱ号、抗癌消水膏)是根据祖国医学“内病外治”理论,吸取中药外治法治疗腹水的经验,研制而成的外敷中药制剂,从1986年开始研究,作为院内制剂已沿用十余年,先后获国家中医药管理局科研项目、国家中医药管理局十一五技术推广项目的资助,开展临床与实验研究,并将研究成果进行了推广应用。创新性与先进性:1.名老中医经验方,临床应用悠久,疗效确切。实脾消水浸膏是全国老中医经验继承(师带徒)指导老师李佩文教授针对癌性胸腹水病人进食差、痛苦大而开发的中医外用药物。临床观察发现实脾消水膏可让患者腹胀减轻,排气排便增加,食欲增强,下肢浮肿减轻,平均腹围缩小,生活质量卡氏评分提高。2.基础研究水平先进,成果国内领先。在国家多项课题资助下,相关研究成果曾获多项院级及国家级奖项。基础研究已经证实中药实脾消水浸膏外用对小鼠腹水癌有抑制作用,并通过透皮吸收试验在体直接测定法,分别取敷药后不同时间的人腹水、小鼠的腹水和血,用高效液相色谱法定性分析了桂皮醛透过小鼠皮肤的吸收情况。课题组首先在国内复制成功了胸膜转移模型,科学证实了中医外治的作用机理,并从胸水细胞因子的变化探讨了中医外治法对TH1/TH2平衡的影响。3.科研转化成绩突出,深受广大患者欢迎。研究成果作为国家中医药管理局实用技术在全国基层医院推广,取得了较好的经济效益,深受广大患者喜爱,一些医疗单位的肿瘤科医生也推荐病人来该院购买,年销售量达1600瓶以上。在2001年评为中日友好医院科技进步三等奖,2003年通过北京市科委的成果鉴定。2007年中医内服外治综合疗法提高中晚期非小细胞肺癌生活质量的研究获中华中医药学会科学技术二等奖(证书号:200702-11LC-26)。
[成果] 1200320324 北京
R68 应用技术 医院 公布年份:2011
成果简介:1.主要技术内容:(1)解剖学及影像学研究:分别通过游标卡尺和CT测量50例寰椎骨骼标本,提供了国人寰椎后弓和侧块的解剖特征及数据,并探讨寰椎骨骼实体与影像学测量的差异;观察寰椎相邻组织结构,测量确定经寰椎后弓侧块螺钉的进钉点、进钉方向和钉道长度,为螺钉设计及手术操作提供解剖学依据;该研究将寰椎侧块类比为椎体,后弓类比为椎弓根,其进钉点位于后弓背侧,解剖位置表浅,置钉安全,螺钉通道长,固定坚强;于2002年率先报道了经寰椎后弓侧块螺钉(寰椎椎弓根钉)内固定技术,并从解剖学和影像学的角度阐述了该技术临床应用的安全性和可行性。(2)生物力学研究:采用尸体标本和有限元模型,对经寰椎椎弓根钉与枕骨或枢椎椎弓根钉固定系统进行螺钉抗拔出、固定强度及抗疲劳等生物力学分析;并与传统寰枢(寰枕)内固定方法对比,研究该技术的生物力学可靠性和优越性,为临床应用提供生物力学依据。(3)临床研究:于2002年10月-2005年10月,在北京、西安和湖南等省市4家三级甲等医院应用该技术临床研究治疗寰枢椎脱位260例,观察术中置钉、术前术后JOA评分、X光片、CT和MRI等指标,平均随访38个月。之后该院至2009年3月又进一步深入进行临床研究,该技术所具有的直视下置钉、短节段固定,术中复位和植骨融合率高等特点,并提出了该技术的手术要点和适应证,为临床治疗决策和手术操作提供科学依据。2.项目科学价值及经济技术指标脊柱椎弓根钉内固定的优越性已被临床公认,该课题在解剖学和生物力学研究的基础上,采用类比的方法,将普通椎骨的椎弓根钉技术改进创新,应用到人体没有椎体和椎弓根结构的特殊椎骨(寰椎)上,形成了寰椎“椎弓根”钉技术。传统观点认为,寰枢椎部位比邻延髓生命中枢和椎动脉等重要结构,手术的严重并发症和死亡率高,直到21世纪初该部位还被视为骨科手术的“危险区”。由于缺乏有效的临床复位和内固定技术,许多严重寰枢椎脱位病人只能在绝望中无助地等待高位截瘫和死亡,给病人和家庭带来巨大的痛苦、人力和经济负担,耗费国家大量医药卫生资源。采用寰椎“椎弓根”螺钉技术,简化传统手术的复杂性,提高安全性、复位率和植骨融合率,使手术严重并发症和死亡率降低到近常规脊柱手术平,同时课题组还对严重寰枢椎脱位提出新的外科分型和分型治疗对策,使这一领域的诊断和治疗理念产生了很大的进步,具有较高的科学价值及社会效益。3.推广应用情况和实际效益近十年来,课题组应邀在国内外骨科学术交流会和学习班上作该技术相关的专题报告100余场次,使其成为国内外专业期刊和学术交流会议的热点内容之一,并已在欧美、日本和国内脊柱外科广泛临床应用。文献显示,该技术研究论文属“被高频次引用论文”,2008年被美国Vaccaro主编的《OperativeTechniques:SpineSurgery》著作引用。自2004年起,美国颈椎学会主席Currier、日本、德国和国内许多骨科医师称之为谭氏技术(ThetechniqueofTan),认为该技术安全,可操作性强,出术中血少,生物力学性能好,术中复位,短节段固定,植骨融合率高,有望成为寰枢椎后路内固定的替代技术,提倡使用“寰椎椎弓根钉技术”。
[成果] 1500490216 广东
R730 应用技术 医院 公布年份:2014
成果简介:肺癌发病率和死亡率均居首位,中国每年新发病例约60万,死亡约49万,过去30年死亡率上升465%。外科治疗是真正意义上实现肺癌根治的唯一方法。1994年前传统肺癌根治术切口长30-40cm,手术时间长、出血多、疼痛明显、术后生活质量差。因此该团队1994年在国内率先开展胸腔镜肺癌根治术,此后逐步建立了个体化肺癌微创根治技术,有效减少了并发症和肺功能损失并保障术后生活质量,实现了长期生存获益。该团队建立了“因人因病”施治的个体化手术模式,取得如下成果:创建了个体化肺癌微创根治手术新模式:1.个体化切口:逐步建立7种个体化切口选择模式代替单一的传统大切口或胸腔镜切口;2.微创切除:周围型肺癌以5种个体化切除方式代替单一肺叶切除;中央型肺癌以6种个体化切除重建方式代替单一全肺切除;3.微创重建:国际上首次报道微创支气管跨级成形术,全胸腔镜半隆突重建术、支气管-血管双袖切重建及左心房、上腔静脉部分切除等高难度手术,突破了中央型或局部晚期肺癌施行微创手术的禁忌;4.建立经济适用的术中淋巴示踪技术:国际上首次报道与纳米碳同效,但价廉、简便、低毒的美蓝作为术中淋巴示踪剂;5.个体化麻醉:首次在国际上建立了4种个体化麻醉方法代替单一标准化气管插管全身麻醉;6.研发了微创手术新器械:研发了6类15种价廉、简便的微创手术新器械。经过技术创新及改进,该团队研究证实了个体化肺癌微创根治术后并发症发生率低、生活质量高、化疗耐受性好,且生存期有延长趋势。其中对总共2916例Ⅰ到Ⅲa期病例进行分析,微创组中位生存期为102.9个月,较开胸组长3.5个月。建立了生存预测模型指导术后治疗:建立了有效预测早中期非小细胞肺癌患者术后生存的预测模型,预测精确度优于传统分期方法。建立了肺癌微创根治术数据库平台:建立了多中心个体化胸腔镜手术数据库及相应的肺癌生物标本资源库平台,获发明专利8项。该成果发表论文107篇,其中SCI论文36篇,总影响因子132分,被引974次,其中他引840次。出版专著4部,其中两部受Springer出版社邀请发行英文版。在国内外170余家医院直接推广应用,举办国家级学习班38期、大型国际会议7次;2007年首次采用网络在线直播模式,总点击率超15万次。创办了国内胸科领域第一本SCI期刊。国内首家获英国皇家外科学院认证的胸外专科培训中心。由中科院赫捷、曾益新院士为组长的鉴定委员会一致评价该成果达到国际先进水平。美国临床肿瘤学会主席Peter Yu教授也认为该成果对肺癌新治疗标准的建立有重要意义。成果主要贡献人现为美国外科学院Fellow和美国胸外科学会委员,2013年受聘为欧洲胸心血管外科杂志国内唯一胸外科编委,10次在国际主要学术年会上作主题发言,以“国际胸腔镜肺叶切除术共识小组”核心成员参与制定了胸腔镜肺叶切除术国际共识。
[成果] 1400170057 北京
R54 应用技术 [医学研究与试验发展, 疾病预防控制及防疫活动] 公布年份:2013
成果简介:该成果属于医疗卫生领域内分泌病学与代谢病学科。重点针对糖代谢异常和相关心血管(CVD)危险因素进行了流行病学、疾病预防和治疗研究,主要创新点包括:1.完成07-08年全国流行病学调查。20岁以上成人糖尿病(DM)和Pre-DM患病率分别为9.7%和15.5%,与94年相比患病率增长3-5倍,并发现:DM发病年轻化;低教育水平与DM发病独立正相关,农村的Pre-DM和高血压的患病率已达城市水平;孤立糖耐量低减(I-IGT)在Pre-DM中和孤立餐后高血糖(IPH)在新诊断的DM中分别占70%和47%;DM与BMI增加呈线性相关,在非超重人群中,DM患病率已增加了80%;高血压的患病率已经高达30%。这些CVD的危险因素迅猛增长和聚集使CVD发病风险显著增加。2.DM预防研究。在国内最早对IGT进行药物加生活方式干预,发现药物联合生活方式干预比单纯生活方式干预进一步增加30-40%的效果。3.DM的药物治疗方案的研究增补了中国指南中循证证据。证明预混胰岛素类似物2次/日也是很好的胰岛素起始治疗的方案,3次/日的治疗方案用一只笔试注射器达到多数患者强化胰岛素治疗的目的,改写了该药物欧盟说明书中的适应症。在超过30000例的两个大样本的观察性研究中证明此种方案可以推广且行之有效。07-08年全国流行病学调查为我国制定慢病防治政策提供准确数据,为国际糖尿病联盟分析全球DM现状、预估今后全球DM数量并提出全球的防治策略提供了唯一的中国数据。DM预防研究被2008年美国内分泌学院在有关“DM预防的声明”中引用。DM的药物治疗方案的研究成果被写入2010版DM防治指南。
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