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[成果]
1700450551
广西
R28
应用技术
中成药制造
公布年份:2017
成果简介:任务来源:广西卫生厅自筹资金项目:复方紫草生肌膏对肛瘘术后创口愈合的疗效观察(课题编号:Z2014342)。应用领域和技术原理:该项目为应用临床研究,属于医疗卫生、医药等科学技术领城。该项目以中医辨证论治为主体,并结合现代药理学的研究成果来组方组药,自制复方紫草生肌膏(下称该方膏,处方为:紫草、乳香、没药、红花、当归、白芷、轻粉、甘草等)属于纯中药油性膏,具有祛腐生肌、消炎、消肿止痛、改善微循环促进上皮组织生长、加速伤口愈合等疗效。该研究基本技术原理:考核指标:该研究以广西卫生厅自筹项目为支撑,以“如何加速肛瘘术后创口愈合速度,减少疤痕的形成,提高愈合质量”为研究终极目标,由于该方膏“具有祛腐生肌、消炎、消肿止痛、改善微循环促进上皮组织生长、加速伤口愈合等疗效”,选用该方膏用于肛瘘术后创口愈合,观察其疗效情况。在国内期刊公开发表论文4篇。与国内外同类技术比较:检索发现,查新项目课题组成员在该课题的研究中通过对照临床研究,客观评估该方膏促进肛瘘术后创口修复的效用,得出结论:该方膏属于纯中药油性膏,具有祛腐生肌、消炎、消肿止痛、改善微循环促进上皮组织生长、加速伤口愈合等疗效。该次检索在国内公开发表的中文文献中,除查新项目课题组成员的相关报道外,未发现有研究该方膏或相同组方中药膏剂对肛瘘术后创口愈合的临床疗效的报道。与国内外同类技术比较,处于国内领先水平。成果的创造性、先进性:应用随机,对照研究,客观评估该方膏促进肛瘘术后创口修复的效用;研究结果首次证明复方紫草生肌膏具有祛腐生肌、消炎、消肿止痛、改善微循环促进上皮组织生长、加速伤口愈合的作用,是该项目的特色和主要创新之处。背景、作用意义:该方是该院名老中医的验方,临床疗效确切,但缺乏临床观察论证。由此,课题组科选择2014年1月-2016年9月符合试验标准(两组患者均无糖尿病、结核病等慢性消耗性疾病)需手术治疗的肛瘘患者100例,采用数字表随机法分为两组:治疗组50例,其中复杂性肛瘘27例(该方膏组)和对照组50例,其中复杂性肛瘘25例(凡士林纱条组),治疗组该方膏换药,每日两次;对照组用凡士林纱条换药,其换药时间、次数均与治疗组相同。按视觉模拟评分法分别在术后一周、二周、三周、四周观察两组患者术后肛门伤口的愈合情况,并统计全部数据结果应用(SPSS16.0)统计软件进行数据对比分析。通过比对研究证明,用该方膏对肛瘘切口换药治疗能明显缓解肛瘘术后伤口疼痛,促进肛瘘创口的愈合,显著缩短愈合时间。该课题的顺利实施,必将为中医药在肛瘘术后切口换药治疗能明显缓解肛瘘术后伤口疼痛,促进肛瘘创口的愈合,显著缩短愈合时间提供新的思路和理论依据,为广大肛瘘患者带来福音。推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见:该课题的研究结果有望为中医药对肛瘘术后创口换药,促进伤口愈合提供新的思路中医药防治提供新的思路。本方膏的“简”、“效”、“验”、“廉”非常值得在基层推广应用,开展该方膏对肛瘘术后创口换药,促进伤口愈合研究具有现实意义和广阔市场需求,通过客观评估该方膏对肛瘘术后创口换药,促进伤口愈合的临床效用和可能机制,将为中医药对肛瘘术后创口换药,促进伤口愈合提供新的思路中医药防治提供新的思路,必将造福于广大肛瘘患者,产生良好的社会效益与经济效益。该方膏已在区内多家医院应用,疗效可靠。该项目虽然采用随机、对照方法设计观察该方膏对肛瘘术后创口换药,促进伤口愈合临床研究,其研究结果是客观可靠的,但由于样本较少,治愈率也只有临床观察数据,研究结果存在一定的偏倚,有待今后在临床工作中扩大样本验证;由于该方膏剂制作简单、药源丰富、经过临床验证效果好、价格低廉,所以将该项研究项目作为“简”、“效”、“验”、“廉”的一项适宜推技术广项目非常值得在基层医院推广使用,扩大项目研究以解决该问题,以更科学客观评价的方法来对本方制剂的疗效的客观评价,该次实验对该方膏方药的安全性涉及内容较少,对药物的毒理试验、依赖性试验的不良反应性有待进一步验证。