绑定机构
扫描成功 请在APP上操作
打开万方数据APP,点击右上角"扫一扫",扫描二维码即可将您登录的个人账号与机构账号绑定,绑定后您可在APP上享有机构权限,如需更换机构账号,可到个人中心解绑。
欢迎的朋友
检索详情页
首页 > 成果首页 > 中药大载药量大规格滴丸制剂关键技术及其应用研究
添加标签
×
已添加(0/5):

推荐标签:

中药大载药量大规格滴丸制剂关键技术及其应用研究
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2018
  • 中图分类:
    R283.6, R944.2
  • 关键词:
  • 成果简介:
    中药滴丸剂是一个新型剂型,其技术处于发展阶段,上市的滴丸剂品种中存在着载药量小、服用量大、仅适用于小处方等缺陷,因此,从2005年开始致力于滴丸新品种开发和关键技术共性技术的研究,以多个滴丸品种开发为主线,在提取物的性质、基质、成型工艺、质量标准及评价等方面进行了全方位的研究,研制开发了载药量大、规格大、应用范围广的大滴丸。形成滴丸制备工艺和质量控制的关键技术和共性技术的技术研究方案,解决了滴丸剂生产中技术难题,获得滴丸剂的学术报告和研究总结资料,发表有关滴丸的学术论文,申报有关滴丸技术、滴丸产品、滴丸设备的发明技术,开发出滴丸新产品。率先搭建省内滴丸剂关键技术研究及中试的技术服务平台。对滴丸剂新药研发和中药大品种二次开发提供理论基础,对滴丸生产企业提供技术服务,对滴丸设备改造提供技术参数,培养一流的滴丸技术人才,建设一流的工程化滴丸研究基地。该关键技术居于滴丸技术领域的前列。成果是在承担国家及省市科技项目基础上的综合性研究和应用,历时10余年完成。先后得到国家、省、市9项科研项目的经费支持,获政府经费资助230多万元,获咸阳市人民政府授予的咸阳市科学技术一等奖。 项目的创新性: 科技创新点是增大滴丸载药量和增大滴丸规格的研究。具体体现在:率先开展中药大载药量大规格滴丸剂研究,并在其关键技术研究方面有所突破;制订了中药大载药量大规格滴丸制剂行业技术规范与质量控制标准;发明了每粒超过200毫克的大载药量大规格中药滴丸剂;成功评价了已上市的中药标准制剂并完成其改剂型研究;搭建了中药滴丸剂研究技术平台。 获得的主要成果: (1)项目验收。获得验收证书7个,在研项目2个。鉴定意见是针对中药滴丸载药量小、规格小,缺乏滴丸剂生产和研究技术等实际问题,创建出了增大滴丸载药量和规格的技术方法,在滴丸剂共性技术及关键技术研究中有较大突,研制出了大规格滴丸,填补了国内大滴丸的空白。 (2)自主知识产权。取得自主知识产权5项,形成具有自主知识产权的滴丸剂制备核心技术和关键技术。 (3)论文。发表有关滴丸论文14篇,归纳总结了滴丸制备工艺以及质量标准的研究,为滴丸剂的研究开发和生产提供了理论依据。 (4)技术成果。开发出滴丸新产品4个;获得6个滴丸产品的成型工艺和质量标准的研究总结报告1套,拟申报国家新药,形成了滴丸制备工艺和质量控制的关键技术和共性技术的技术研究资料。 (5)行业技术评价。“中药滴丸制剂关键及共性技术研究与新药创制”通过专家论证,第四军医大学张生勇院士为技术专家委员会主任,滴丸剂关键技术和共性技术的研究得到了专家肯定。 (6)行业认证。搭建了滴丸剂研发平台1个,成立了滴丸创新团队1个,提取和制剂工程中心1个,建成全自动滴丸剂中试生产线1条。
相关论文(与本文研究主题相同或者相近的论文)
我的标签
您可以为文献添加知识标签,方便您在书案中进行分类、查找、关联
请输入添加的标签
公   告

北京万方数据股份有限公司在天猫、京东开具唯一官方授权的直营店铺:

1、天猫--万方数据教育专营店

2、京东--万方数据官方旗舰店

敬请广大用户关注、支持!查看详情

手机版

万方数据知识服务平台 扫码关注微信公众号

万方选题

学术圈
实名学术社交
订阅
收藏
快速查看收藏过的文献
客服
服务
回到
顶部